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BAXTER召回问题肝素 药物过敏要警惕

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【大纪元3月11日讯】根据FDA掌握的数据,2007年1月至今,美国已有19人因对肝素钠出现不良反应而死亡,但百特公司声明有4人是确定使用该公司产品后出现问题。

造成使用者出现严重副作用的是美国百特(Baxter)公司生产的一批抗凝血药物“肝素钠”(Heparin)。最新化验结果显示,这批肝素存在严重污染。

美国食品和药品管理局(FDA)展开调查,以确定污染究竟是事故造成还是牵涉商业欺诈行为。百特公司声称污染是由来自中国的肝素钠原料造成的,百特公司生产肝素钠的原料来自中国江苏常州凯普生物化学有限公司。

根据FDA数据,2007年1月至今,美国已有19人因对肝素钠出现不良反应而死亡,另据《华尔街日报》报导,一家德国公司也宣布将召回几批肝素,因为使用这家德国公司肝素的病人也出现了类似的过敏反应和低血压症状。

药物过敏是指人吃了、抹了或打了药物之后所引起的“过分敏感”现象,而此反应的发生通常为体内的免疫系统对某特殊药物所产生的防御或攻击反应,且症状多出现于局部,轻者如:红肿、搔痒、发疹,严重者如:呼吸困难、血压降低、心跳减缓、脱皮、眼、口、鼻黏膜充血或肾脏损害,严重的导致死亡。

根据资料显示,每年大约百分之六至百分之三十的病人因为药物的不良反应而住院,而其中百分之六到百分之十是药物过敏,大约百分之五的成人至少对一种药物过敏,而一万个药物过敏中有一例死亡。药物过敏反应通常与接受的药品剂量多寡无关,仅只见于少数特异体质病人。

人体内的免疫系统是身体里天生的防卫网,若是遇到外来不同于本身的物质(通常是大分子),基于保护身体的功能,免疫系统会有一连串的变化,目的是要排除这些外来的物质,然而在身体对抗异己的过程里,有可能某些异于平常的症状出现,或轻或重且因人而异,这就是所谓的过敏症状。
有了药物过敏症状,一定要及时找到医生治疗。

肝素是需要迅速达到抗凝血作用的首选药物,可用于预防血栓形成以及妊娠者的抗凝治疗,对于急性心肌梗塞患者,可用肝素预防病人发生静脉栓塞病,并可预防大块的前壁透壁性心肌梗塞病人发生动脉栓塞等。另外也多用于治疗各种原因引起的弥散性血管内凝血(DIC),治疗肾小球肾炎、肾病综合症、类风湿性关节炎等。肝素不是口服药,临床常用方法为静脉注射给药。

肝素的主要不良反应是过量易引起自发性出血及血小板减少症。用肝素钠治疗的病人少见有药物过敏症状。

化验结果显示,此次的过敏症状是由于药品污染所致,这批肝素存在严重污染。美国食品药物管理局正在积极调查污染原因。美国食品药物管理局〔FDA〕官员星期三说,FDA检验中国进口的肝素样品后,发现很多肝素样品中含有污染物,而这可能就是造成数百人对这种血液稀释药物产生严重甚至致命过敏反应的原因。 FDA重新估计服用这个药物后的可能致死病患人数,从原先的4人增加到 19人。

巴克斯特去年销售了3,500百万瓶肝素,约占美国肝素市场的一半。实际上在美国,45万需要血液透稀(dialysis)病人都规律性的经常使用肝素。◇(http://www.dajiyuan.com)

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