【大紀元2025年10月17日訊】（大紀元記者秋生綜合報導）美國食品藥品監督管理局（FDA）週四（10月16日）宣布，九項產品將適用其新設立的快速評審程序，在提交完整申請後有望於一至兩個月內獲批。
九項產品中包括默克集團（Merck KGaA）的生育藥物Pergoveris，賽諾菲（Sanofi）的1型糖尿病藥物Teplizumab，Regeneron公司的聽力損失治療藥物DB-OTO，以及用於國內生產全身麻醉劑的氯胺酮等。
該名單還包括Revolution Medicines公司治療胰腺癌的藥物RMC-6236，Disc Medicine公司治療卟啉症（Porphyria）的藥物Bitopertin，Achieve Life Sciences公司治療尼古丁電子菸成癮的藥物Cytisinicline，Dompe公司治療失明的藥物Cenegermin-bkbj，以及國內生產的常見抗生素Augmentin XR。
與通常約10-12個月的評審周期相比，這些產品將在更短的時間內完成評審。
名單發布後，Revolution股價在延長交易時段上漲7.4%，Disc Medicine則飆升19%。
FDA新任局長六月啟動了「國家優先權憑證」（National Priority Voucher）試點計劃，向符合國家重大優先事項的企業頒發優先評審憑證，以滿足大量尚未滿足的醫療需求、降低下游醫療資源消耗，或應對公共衛生危機。
試點計劃召集該監管機構辦公室專家進行團隊審查，取代現行的將藥品申請送交多個FDA辦公室的標準評審系統。
FDA週四表示，該機構各藥品審查部門均被要求提名產品，企業亦可主動申請並接受評審。
該機構預計未來數月將公布新計劃下的另一批產品名單。
分析師們上月推測，禮來公司（Eli Lilly）實驗性減重藥奧福格利普隆（Orforglipron）可能通過新憑證程序加速評審。
禮來公司在一份電郵中讚揚該計劃前景廣闊，表示「期待從政府當局獲取更多資訊，現階段討論本公司具體計劃還為時尚早」。
（本文參考了路透社的報導）
責任編輯：任子君#
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