美FDA批准首个皮内微注射流感疫苗

【大纪元2011年05月12日讯】（大纪元记者秦雨霏编译报导）法国流感疫苗制造商巴斯德公司(Sanofi Pasteur)表示，皮内流感疫苗是通过一根0.6英寸的超细针管注射的，长度比大多数肌肉内注射的流感疫苗针管短90%。疫苗是通过皮肤内树突状细胞的免疫反应来产生作用。这个内微注射流感疫苗的使用已经被美国食品与药物管理局(FDA)批准了。

今日医学要闻网站(medpagetoday.com)11日报导，皮内流感疫苗是给成人病人使用（18-64岁），针对A型和B型流感病毒，剂型分别是0.5毫升和0.1毫升，剂量分别是15微克和9微克的血凝素。

这项批准是基于第三阶段临床试验的4,276名成人组成的数据，他们随机分组接受皮内和肌肉内注射。那些接受皮内注射产生的免疫反应和接受肌肉内注射的人相似。

报导说，疫苗副作用包括注射区域可能出现发红、肿胀、硬结、疼痛和瘙痒等反应。皮内注射的副反应发生频率多于肌肉注射，除了疼痛反应两组相似。其他的副作用包括头痛、肌肉疼痛和不适。不过，疫苗也许会触发过敏患者对于成分的过敏反应。