美FDA批准首个皮內微注射流感疫苗

【大紀元2011年05月12日訊】（大紀元記者秦雨霏編譯報導）法國流感疫苗製造商巴斯德公司(Sanofi Pasteur)表示，皮內流感疫苗是通過一根0.6英寸的超細針管注射的，長度比大多數肌肉內注射的流感疫苗針管短90%。疫苗是通過皮膚內樹突狀細胞的免疫反應來產生作用。這個內微注射流感疫苗的使用已經被美國食品與藥物管理局(FDA)批准了。

今日醫學要聞網站(medpagetoday.com)11日報導，皮內流感疫苗是給成人病人使用（18-64歲），針對A型和B型流感病毒，劑型分別是0.5毫升和0.1毫升，劑量分別是15微克和9微克的血凝素。

這項批准是基於第三階段臨床試驗的4,276名成人組成的數據，他們隨機分組接受皮內和肌肉內注射。那些接受皮內注射產生的免疫反應和接受肌肉內注射的人相似。

報導說，疫苗副作用包括注射區域可能出現發紅、腫脹、硬結、疼痛和瘙癢等反應。皮內注射的副反應發生頻率多於肌肉注射，除了疼痛反應兩組相似。其他的副作用包括頭痛、肌肉疼痛和不適。不過，疫苗也許會觸發過敏患者對於成分的過敏反應。