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抑钙素骨松药会致癌 废证下市

2013-11-29 16:08 中港台时间|11-29 16:11 更新

【大纪元11月29日报导】(中央社记者陈清芳台北29日电)食药署今天宣布,鼻喷剂型的抑钙素药物必须在12月1日下市,此类药物不能让骨松病人有效减少骨折,反而增加癌症危险。

卫生福利部食品药物管理署药品组今天指出,决定废止抑钙素鼻喷剂药品许可证,医疗机构、药局及药商自12月1日起应立即停止输入、制造、批发、陈列、调剂、零售这类药物,制造或输入业者应于2个月内回收市售品,医师应帮病人处方替代药物。

政府在民国77年核准抑钙素(calcitonin)成分的注射针剂,79年核准同成分的鼻喷剂,在今年12月1日前,有效药证共12张,包含注射剂型6张,鼻喷剂型6张,用于治疗高血钙、骨骼的帕哲特氏症、停经后引起的骨质疏松。

食药署去年即发布相关用药风险,日前讨论决议抑钙素鼻喷剂应该废证下市,理由是这类剂型对于减少停经妇女骨折效益仍有疑虑,长期使用可能增加罹癌风险。至于针剂型不能再用来治骨松,帕哲特氏病患在其他疗法无效或不适合时才可使用,而且用药宜少量、短期使用,药单应加注相关警语。

欧盟药品管理局(EMA)今年中评估认为,抑钙素鼻喷剂会增加2.4%致癌风险;美国食品药物管理局(FDA)认为,这成分药品用于停经后引起的骨质疏松症的风险大于效益。

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