【大纪元2017年12月14日讯】（大纪元记者郭曜荣台湾台北报导）行政院14日通过“医疗器材管理法”草案，未来修法通过后，制造或输入不良医疗器材者，使诊断发生错误，或含有毒、有害物质，致危害人体健康，可处5年以下有期徒刑、拘役或科或并科新台币五千万元以下罚金。
草案并规定，若明知为上述的不良医疗器材，而贩卖、供应、运送、寄藏、媒介、转让或意图贩卖而陈列者，处3年以下有期徒刑、拘役或科或并科一千万元以下罚金。
卫福部提到，台湾现行医疗器材管理，是规范在《药事法》，该法所称“药物”包括“药品”及“医疗器材”，但鉴于医材是依产品风险程度采分类、分级管理，与药品管理不同，且近年医材业者多元化经营模式与药品业者有差异，所以目前《药事法》对药物的规范难以因应医材的管理需求，故建置符合台湾实务管理的医材专法。
产品未来依风险程度分类管理，低风险医材包括手推轮椅、护膝、矫正镜片等，仅需上网登录即可；而中、高度风险的医材，仍要查验登记。行政院长赖清德表示，此法案是政府推动五加二产业中，“生医产业创新推动方案”的重要配套法案，请卫福部积极与立法院朝野各党团沟通协调，早日完成立法程序。◇
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