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再爆致癌药物 228万颗下架回收

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【大纪元2018年11月20日讯】(大纪元记者施芝吟台湾台北报导)日前健亚生物科技才因“平压妥膜衣锭300毫克”使用的原料药Irbesartan,验出含有致癌物质N-亚硝基二甲胺(NDMA)被要求下架。如今“压稳膜衣锭80毫克”、“压稳膜衣锭160毫克”又被验出含有NDMA,总计228万颗,卫福部食药署要求12月19日前全部下架回收。

食药署表示,经抽验发现,健亚生物科技股份有限公司的“压稳膜衣锭80毫克(卫署药制字第056320号)”(效期111年7月30日前)及“压稳膜衣锭160毫克(卫署药制字第056318号)”(效期108年11月4日前)2款药又用到印度问题原料药,228万颗得全数下架回收。

健亚生物科技出品的“压稳膜衣锭”80毫克及160毫克产品,所使用的印度降血压原料药,被验出含有动物致癌性成分。
健亚生物科技出品的“压稳膜衣锭”80毫克及160毫克产品,所使用的印度降血压原料药,被验出含有动物致癌性成分。(食药署提供)

食药署表示,已请业者即时通知医疗机构及药局下架停止供应,并在1个月内完成回收;不过,食药署提醒正在使用这款药品的患者,不要任意停药,应尽速回诊,与医师讨论开立其他适当药品。

国内又见降血压药物用到印度问题原料药,紧急下架。
国内又见降血压药物用到印度问题原料药,紧急下架。(食药署提供)

卫福部食药署药品组科长洪国登表示,NDMA是在制造过程中不可预期的副产物,目前中国大陆、印度都有药厂生产的原料药被验出此成分,食药署7月起已陆续针对国内降血压药进行清查,一旦查到就要求下架回收。

食药署提醒,正在使用该药品的患者,由于该药品主要用于高血压等需定期服药控制的疾病,故不建议任意停药,应尽速回诊,与医师讨论,处方其他适当药品。

责任编辑:郑桦

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