【大纪元2022年05月03日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）食药署3日公布最新药品回收清单，辉瑞生产的高血压药“恩久平膜衣锭”，2批号因国外回收警讯，经检验发现有致癌疑虑的不纯物，经统计，这款药物已售出26万颗，目前已紧急启动回收机制，食药署要求业者于5月26日前完成回收作业。
卫生福利部食品药物管理署3日公布药品回收讯息，辉瑞大药厂股份有限公司的“恩久平膜衣锭10毫克”，批号FF2062、FM6651产品，因国外回收警讯，经检验发现不纯物含量不符合国际限量规范，启动回收。
卫福部食药署药品组科长洪国登表示，加拿大今年3月公告QUINAPRIL（HYDROCHLORIDE）主成分复方药品可能产生亚硝胺类不纯物，发出回收警讯。台湾虽未进口该复方药品，但有同主成分单方药品，仍交由辉瑞公司调查，经回报发现单方也有产生亚硝胺类不纯物类似风险。
洪国登说，食药署已要求厂商暂停贩售，应于今年5月26日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。需回收的高血压药品“恩久平膜衣锭”仅有2批，共约41万颗，其中已售出约26万颗，这款药物去年度健保用量约为40万颗。
洪国登表示，据文献显示，亚硝胺类不纯物在动物实验中恐有致突变性风险，但对于人体危害性资料尚未证明，已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应，所幸国内有相同成分的替代药物，并不会因回收造成病人无药可用。
食药署提醒，该款药品主要用于高血压及充血性心衰竭等需定期服药控制的疾病，正在使用这款药品的患者，切勿自行任意停药。倘对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。
责任编辑：陈玟绮
