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Avastin卵巢癌療效不佳 難獲FDA批准

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【大紀元2011年12月30日訊】(大紀元記者沙莉編譯報導)著名抗癌藥物阿瓦斯丁(Avastin)的兩個大型研究近日公佈結果,這種藥物對大多數卵巢癌患者的生存機會效果不佳,只是將疾病惡化的時間推遲幾個月,並且引發許多副作用。

Avastin由瑞士羅氏藥廠(Roche)旗下Genentech生技公司生產,曾被FDA批准用於治療乳癌,但因未能在四個臨床試驗中使乳癌患者生命延長,FDA在11月份撤銷了Avastin用於治療乳癌的許可。

Avastin是世界上最暢銷的抗癌藥物,年銷售額為60億美元。它已被批准用於治療幾種不同的癌症,包括某些類型的肺癌、晚期大腸癌及腎臟癌和腦癌。上週Avastin獲得歐洲藥品局的批准,同意將Avastin用於治療晚期卵巢癌。

新研究的目的是確定它是否可用於治療卵巢癌,但結果令藥品製造商失望。它的製造商目前沒有計劃,尋求在美國獲得同一批准。

Genentech公司的發言人說,與FDA討論後,「我們不相信數據將支持我們獲得批准。」FDA諮詢小組成員杜克大學研究人員萊曼博士,曾經建議撤銷Avastin的乳癌批准,他也同意該公司不尋求在美國的卵巢癌治療批准。他說,情形和乳癌治療研究結果類似,除非有一個生物標誌物或測試可以顯示哪些患者可能受益,否則不可能得到批准。

一項研究由費城福克斯蔡斯癌症中心的博格博士領導,觀察了近1,900名罹患晚期卵巢癌的婦女。研究將患者分為三組,只使用化療的一組達到病情惡化的平均時間為10個月,配合Avastin進行化療的兩組只將惡化時間推遲了1到4個月。三組患者生存率相似,使用Avastin的組副作用較大,主要是血壓高,但也出現需要治療的一些胃和腸道問題。

另一項研究由英國研究人員領導,觀察了11個國家的1,500多名卵巢癌患者,患者分成使用或不使用阿瓦斯汀進行化療。觀察發現,配合阿瓦斯汀化療只比單獨化療推遲惡化期1到2個月,並且多人發生血壓高症狀。使用阿瓦斯汀的患者生存率似乎提高,但因差異太小,很難說是該藥物造成的。

每年在世界各地有22萬卵巢癌新病例被確診,約14萬人死於該病。美國國家癌症研究所估計,在美國每年確診22,000卵巢癌新病例,15,000卵巢癌患者死亡。

(責任編輯:畢儒宗)

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