| 【大纪元2月10日讯】（大纪元记者钟伶编译）美国食品药物管理局（FDA）近日核准首宗以基因改造动物所产制的药品，这可以说是打开了内科医疗的新局面。这件新药是由美国麻州GTC Biotherapeutics公司所生产的ATryn，那是一种人类抗凝血脢重组蛋白质，是天然的血液稀释剂，利用基因转殖山羊的乳汁所生产。 据估计全球每5,000人中就有一人患有血液易凝结的问题，这是由于天生缺少制造抗凝血脢的基因。偶尔血块随着循环不小心堵住了肺脏或脑部就会有致命的危险；若问题发生在怀孕的妇女上，血块阻塞胎盘就会变成流产或死产。 针对这样的遗传性疾病，通常医生会给予患者保栓通（Plavix）之类药物稀释血液浓度，避免血管栓塞情况发生。但若对产妇及手术患者使用则风险极高，若改用萃取自人类血浆的抗凝血药剂，又容易感染如C型肝炎、爱滋病等重症。所以利用基因改造后的山羊乳汁生产的无病原性人类抗凝血蛋白，成为产妇及手术患者最好的阶段性药品。 GTCB的科学家先复制人类抗凝血脢（antithrombin，AT）基因，应用遗传工程技术将其复制入含有山羊酪蛋白（βcasein）基因启动子的载体上，再用显微注射将此基因融合载体注射入山羊受精卵细胞核中，最后才将受精卵殖入代理孕母体内。六个月后，带有人类AT基因的ATryn山羊诞生，科学家可以从其分泌的乳汁萃取人类抗凝血脢。目前ATryn山羊饲养于麻州的生技农场。 基因改造动物并非无性繁殖的复制动物，而是将其DNA转变为适合于人类需要。为厘清科技与道德冲突问题，FDA上个月即订出以基因改造动物生产产品的规范，任何未经独立专门委员公开检验的产品均不得上市贩售。 欧盟医药管理局（European Medicines Agency，EMEA）早在2006年8月就核予这一新药贩售许可。 不过消费者保护组织认为，政府并未要求厂商详细标示其为基因生技制品，且未规范基因改造动物对环境的影响，所作远远不够。若是基因改造动物逃离饲养圈而与一般同类动物交配生下后代，对整个生态环境的影响更是无法预料。 (http://www.dajiyuan.com) |
