【大紀元2020年12月08日訊】（大紀元記者李言綜合報導）美國食品藥物管理局（FDA）（12月8日）表示，輝瑞（Pfizer）／BioNTech SE中共病毒（武漢肺炎）疫苗試驗數據符合該機構規定的「成功標準」。這表明該機構將很快為該歷史性產品開綠燈，在美國推出。
該機構週二發布了兩份單獨的分析報告，一份來自該機構自己的科學家，另一份來自疫苗製造商——輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech SE。
FDA分析強調了該疫苗的各種「已知益處」。包括「在第二劑使用後7天可降低染疫風險」，非常有效，且未引起任何具體的安全問題。輝瑞疫苗需要兩劑才能獲得全面保護。兩劑疫苗使用間隔約三週。
該機構在其網站上發布的文件中寫道：「因此，FDA確定發起人已經提供了足夠的信息，以確保疫苗的質量，並與緊急使用授權（EUA）產品標準保持一致。」
週二發布的文件簡要介紹了FDA對該疫苗的看法。FDA計劃在週四召開其「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，縮寫為VRBPAC）會議，以審查輝瑞與德國製藥商BioNTech一起合作研發的中共病毒疫苗，以備不時之需。
緊急使用授權意味著FDA將允許某些人在繼續評估數據的同時接受疫苗。這與獲得完全批准不同，後者通常需要幾個月的時間。FDA於5月批准了吉利德科學公司的瑞德西韋（remdesivir）緊急通關許可，然後於10月下旬給予全面批准。
預計該機構將在幾天之內決定是否批准輝瑞疫苗上市。
責任編輯：林妍 #
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