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违法卖药 阿斯特捷利康5.2亿美元和解

2010-04-28 14:13 中港台时间|04-28 14:17 更新
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【大纪元4月28日讯】(大纪元记者秦飞编译报导)美国政府与制药商阿斯特捷利康(AstraZeneca)周二达成一项5.2亿美元的和解协议,解决了对该公司违法促销抗精神病药物斯瑞康(Seroquel)的指控。

阿斯特捷利康公司在推销斯瑞康时,偏离了标签上标明的用途,治疗可治疗精神分裂和躁郁症,而宣传一些未获联邦药品监管机构批准的疗效,如:治疗失眠和精神病症。

提出诉讼的费城的联邦检察官里维(Michael Levy)表示,该公司“在未经监测的药物试验中,把患者当成白老鼠(来测试药效)。”

这些未经批准的治疗效果,使得斯瑞康药销售很畅销,2009年为阿斯特捷利康带进了49亿美元,成为该公司第二大热销药品。

美国食品和药物管理局(FDA)只会通过药品的特定用途,但医生如果觉得适合,可自由开设处方。这种背离标签的药品属于“灰色地带”,而在涉及药品监管时则带来了长期的争论。

据规定,各制药公司只能推销药品时,只能提及FDA批准的用途。但销售人员能通过不同的途径绕开监管。例如,他们会让医生了解这种药物在试验中有治疗某种病症的功效,而FDA尚未明确这一功效是否有用。

医生很乐意为他们的病患提供最新的疗法,尤其是当其他医师也(病患)开这些处方药。
(http://www.dajiyuan.com)

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