【大纪元2013年09月17日讯】（大纪元记者郭靖康编译报导）据《彭博网》报导，美国监管机构FDA核定罗氏控股公司（ROG ）的帕妥珠单抗（Perjeta），可缩小早期乳腺癌肿瘤患者的肿瘤，这对患者进行创伤性较少的微创手术治疗很有好处。美国官方的批准意味着帕妥珠单抗可做为乳腺癌肿瘤治疗的第一线治疗药物，又被称为新辅助治疗药。
罗氏基因泰克公司估计每年约有1万5千名HER2阳性早期乳腺癌的妇女可以得到帕妥珠单抗作为新辅助治疗。FDA表示，与罗氏的赫赛汀（Herceptin，另一抗肿瘤药物）相比，用帕妥珠单抗治疗后，肿瘤组织彻底根除有了“统计学上显著的改善”。
帕妥珠单抗早已经上市，原先主要是针对已经扩散的晚期乳腺癌的患者。罗氏公司亦加紧研究帕妥珠单抗对肿瘤根治的情形，并与老牌抗乳腺癌药物赫赛汀及其它普通化疗相比较。FDA最迟于今年10月底就可做出决定是否推广泛使用帕妥珠单抗。
心脏安全问题
FDA在一份报告中表示，帕妥珠单抗对早期乳腺癌肿瘤患者亦显出良好的效应，但该药对心脏的影响问题应在今后的临床试验中予以阐明。罗氏应该进行更多的临床研究，阐明使用帕妥珠单抗杀死肿瘤细胞时患者心脏的承受能力及不同时间用药对患者心脏的影响。
罗氏基因泰克公司的发发言人威尔森（Susan Willson）说：大部分HER2阳性早期乳腺癌患者进行新辅助治疗时都联合应用赫赛汀和化疗。罗氏基因泰克公司临床血液学和肿瘤学的全球负责人霍甯（Sandra Horning）在接受记者采访时说：乳腺癌手术前先用药物治疗，是尽量缩小肿瘤以保存大部分乳房组织，而不需进行大范围的乳腺癌根治术。
基于更多的研究证实帕妥珠单抗能根治乳腺癌，罗氏公司要求FDA加速批准药物的推广应用。FDA于2012年5月发布草案，指导药厂在研制乳腺肿瘤根治药物时，如何加速获得乳腺癌新辅助治疗的批准。
未来展望
帕妥珠单抗于2012年6月获得批准，成为第一个被批准用于治疗晚期乳腺癌的药物。据彭博社汇编的五位分析师的估计，2016年帕妥珠单抗的总销额可达19亿美元。去年赫赛汀的收入为$ 63亿美元。罗氏公司还在研究另一种新的辅助治疗药物卡达赛拉（Kadcyla）。该药于今年2月已获批准，主要是与赫赛汀联合用于治疗HER2阳性乳腺癌已扩散的患者。
据梅奥诊所的报告，HER2阳性是由于基因突变会导致人体产生多余的HER2蛋白质，这种蛋白能促进癌细胞的生长。HER-2阳性的乳腺癌往往比其他类型的乳腺癌更具有侵袭性，更容易出现肿瘤扩散和转移。
（责任编辑：林文）
留言