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必要药品清单再增117项 抗感染药品增近30项最多

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【大纪元2023年11月01日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署1日公布修正“药事法第27条之2的必要药品清单”,共新增117项,其中新增“抗感染药品”达29个品项最多,有利业者争取药品输入,保障民众用药权。

因应俄乌战争及解封传染病增加等,各国面临药品供应稳定性问题。卫福部食药署今年7月17日预告,经参采各界意见,1日公告修正“药事法第27条之2必要药品清单”,扩大必要药品品项为481项,共新增117项、删除34项。

食药署本次修正清单主要参考世界卫生组织(WHO) 2021的新增品项、卫福部疾管署建议新增的抗感染药品与疫苗等。

食药署副署长陈惠芳在例行记者会上说明,本次新增最多的前3项类别,分别为“抗感染药品”共29个品项、抗肿瘤,及免疫调节剂共19个品项,及心血管药品共12个品项。

陈惠芳说,纳入必要药品期盼达4大目标,包括,提醒业者加强监测药品供应品项、有利输入业者争取药品输入、加速必要药品相关药证审查作业及鼓励辅导业者申请必要药品学名药许可证。若厂商在规定时间内未负起通报责任,情节重大者,最重可开罚新台币30万元。

今年国内面临缺药潮,像是疼始康定、默痛舒等癌症用药也短缺,尽管食药署立刻提出替代药品名单,但遭指副作用大。陈惠芳表示,疼始康定,因今年3月因俄乌战争影响致铝箔短缺,无法包装出货,原预计11月底恢复供应,经持续与业者沟通,20毫克锭7月已恢复临床使用,10毫克锭即日起也恢复供应。

另对于用于缓解严重及顽固性疼痛的默痛舒(MXL),今年4月原厂考量亚洲市场需求低,已停止生产。陈惠芳说,食药署已提供3款替代药品名单,皆为管制药品厂国产自制,分别是吗啡长效膜衣锭3毫克、硫酸吗啡锭15毫克、硫酸吗啡口服液2毫克/毫升,全数稳定供应中。

责任编辑:陈真

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