美FDA批准扩大莫德纳RSV疫苗的接种范围

美FDA批准扩大莫德纳RSV疫苗的接种范围
莫德纳位于麻萨诸塞州诺伍德的园区,摄于2020年12月2日。(Joseph Prezioso/AFP via Getty Images)
2025-06-23 23:10 中港台时间|12-18 21:13 更新

【大纪元2025年06月23日讯】(英文大纪元记者Zachary Stieber报导 / 郭小卉编译)美国食品药品管理局(FDA)近日通过新规,正式批准莫德纳(Moderna)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗可提供给50到59岁、具有潜在健康问题的人群接种,原本只有60岁以上的群体才符合条件,现在扩大了使用范围。

RSV疫苗接种扩及 50至59岁高风险群体

FDA近日扩大批准莫德纳开发的RSV疫苗“mRESVIA”接种对象,将50到59岁、患有特定健康问题的成年人纳入适用范围。

莫德纳在6月初发布声明指出,RSV虽然常见,但对于本身有慢性病的人,例如哮喘、糖尿病或心脏病患者,感染后可能导致严重的下呼吸道疾病,甚至有住院或死亡的风险。
FDA此次的扩大提供范围,是根据先前临床数据进行的补充生物制剂许可申请(sBLA)。莫德纳表示,这项新批准可望让更多有潜在健康风险的群体提前获得RSV防护力。

60岁以上群体仍建议接种RSV疫苗

FDA早在今年稍早就已经核准莫德纳的RSV疫苗,提供60岁以上的成人使用。虽然最近扩大范围到部分50至59岁、有特定健康问题的人,但目前FDA对于一般健康族群,尚未建议施打这款疫苗。
莫德纳传染病部门的负责人穆斯特(Jacqueline Miller)表示:“从现在开始,更多中年但有潜在健康风险的成年人,也能通过接种mRESVIA疫苗,减少因RSV感染而出现重症或需要住院的风险。”

RSV疫苗接种范围有望继续扩大

美国疾控中心(CDC)的免疫接种咨询委员会会在6月26日召开会议,届时将评估疫苗在不同年龄层的风险与效益,并可能更新疫苗接种建议。

除了莫德纳,市面上还有葛兰素史克(GSK)与辉瑞(Pfizer)研发的RSV疫苗,这两款也已被批准用于60岁以上的长者。不过目前,它们都还未被允许用于60岁以下的族群。

根据CDC数据,RSV每年在美国造成约6至17万人住院,并导致超过万人死亡,其中60岁以上的长者是重症与死亡风险最高的群体。随着疫苗研发进展与政策调整,未来能否让更多高风险群体提前获得保护,值得持续关注。

原文“FDA Approves Moderna’s RSV Vaccine for Some Younger Adults, Company Says”刊于《英文大纪元时报》

责任编辑:李维真

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