【大紀元2025年06月23日訊】（英文大紀元記者Zachary Stieber報導 / 郭小卉編譯）美國食品藥品管理局（FDA）近日通過新規，正式批准莫德納（Moderna）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗可提供給50到59歲、具有潛在健康問題的人群接種，原本只有60歲以上的群體才符合條件，現在擴大了使用範圍。
RSV疫苗接種擴及 50至59歲高風險群體
FDA近日擴大批准莫德納開發的RSV疫苗「mRESVIA」接種對象，將50到59歲、患有特定健康問題的成年人納入適用範圍。
莫德納在6月初發布聲明指出，RSV雖然常見，但對於本身有慢性病的人，例如哮喘、糖尿病或心臟病患者，感染後可能導致嚴重的下呼吸道疾病，甚至有住院或死亡的風險。
FDA此次的擴大提供範圍，是根據先前臨床數據進行的補充生物製劑許可申請（sBLA）。莫德納表示，這項新批准可望讓更多有潛在健康風險的群體提前獲得RSV防護力。
60歲以上群體仍建議接種RSV疫苗
FDA早在今年稍早就已經核准莫德納的RSV疫苗，提供60歲以上的成人使用。雖然最近擴大範圍到部分50至59歲、有特定健康問題的人，但目前FDA對於一般健康族群，尚未建議施打這款疫苗。
莫德納傳染病部門的負責人穆斯特（Jacqueline Miller）表示：「從現在開始，更多中年但有潛在健康風險的成年人，也能通過接種mRESVIA疫苗，減少因RSV感染而出現重症或需要住院的風險。」
RSV疫苗接種範圍有望繼續擴大
美國疾控中心（CDC）的免疫接種諮詢委員會會在6月26日召開會議，屆時將評估疫苗在不同年齡層的風險與效益，並可能更新疫苗接種建議。
除了莫德納，市面上還有葛蘭素史克（GSK）與輝瑞（Pfizer）研發的RSV疫苗，這兩款也已被批准用於60歲以上的長者。不過目前，它們都還未被允許用於60歲以下的族群。
根據CDC數據，RSV每年在美國造成約6至17萬人住院，並導致超過萬人死亡，其中60歲以上的長者是重症與死亡風險最高的群體。隨著疫苗研發進展與政策調整，未來能否讓更多高風險群體提前獲得保護，值得持續關注。
原文「FDA Approves Moderna’s RSV Vaccine for Some Younger Adults, Company Says」刊於《英文大紀元時報》
責任編輯：李維真
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