【大纪元2025年07月18日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）安非他命类药品多年以来在台湾被列为禁药，近年发现该类Fenfluramine成分药品能有限的使用于药物难治型癫痫疾病，美、欧、日等国已陆续核准。近日卫福部食药署预告例外规定，未来将单独开放Fenfluramine及其盐类药品。
食药署15日预告订定“安非他命类（Amphetamine-like）药品与其衍生物之盐类及制剂为药事法之禁药及其例外规定”草案，预告期为14天。
食药署药品组副组长林意筑表示，Fenfluramine最早曾作为体重控制药品，但临床上发现它引发严重心瓣膜疾病等副作用，国际间因而陆续下市。1980年台湾将其列为禁药，公告禁止输入、制造、贩售，撤销所有已核准的许可证。1986年再次公告，重申此类药物一概禁止使用。
近年研究发现，Fenfluramine能调节神经传导物质，可用于治疗卓飞症候群（Dravet Syndrome）及雷葛氏症候群（Lennox-Gastaut Syndrome）等药物难治型癫痫疾病，成为病友的新希望。自2020年起，美、欧、日等国陆续核准。
国内包括罕病基金会、台湾癫痫之友协会及台湾小儿神经医学会纷纷向食药署建议、为患者请命。经咨询医学会及专家后，食药署决定开放Fenfluramine成分药品，可有限的使用于药物难治型癫痫疾病。草案预告期为14日，若无重大异议，后续将进行公告等行政程序。
据预告草案说明，安非他命类药品属中枢神经兴奋剂，服用后会引起不安、头昏、颤抖、亢进性反应、失眠、焦虑、谵妄，并产生成瘾性、耐药性等。为维护国民健康，安非他命类药品及其衍生物的制剂包括Amphetamine、Dexamphetamine、Methamphetamine、Phendimetrazine、Diethylpropione、Fenfluramine等及其盐类公告为《药事法》禁药。◇
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责任编辑：林勤芝
