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爱滋药物Viread治B肝 疗效佳、抗药性低

高嘉宏(台大医院肝炎研究中心主任、台大医学院临床医学研究所特聘教授)、撰稿/王昶闵心脏内科医师

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美国新开放爱滋病治疗用药Viread亦可用来治疗慢性B型肝炎,台湾迄今虽未引进此药,但已有不少病友关切──Viread的效果会不会比现有的口服抗B肝病毒药物好?副作用会更低吗?

有没有听错?治疗爱滋病的药物也可能拿来治疗B型肝炎?美国药物食品管理局今年8月核准抗爱滋病毒药物Viread用于治疗B型肝炎,相对于其他现有抗B肝病毒口服药,Viread有抑制病毒效果佳、抗药性低、动物实验未致畸胎等优点,集几种优点于一身。

最近美国医界也做出建议,Viread与贝乐克、长效型干扰素等抗药性较低或无抗药性的药物一样可作为B型肝炎治疗的第一线用药;而对使用其他药物后出现抗药性的病患,也可以改用Viread或合并其他药物。

事实上,治疗爱滋病的药物有许多种类,治疗的机转也不同,我们耳熟能详的爱滋病鸡尾酒疗法,就是利用不同作用机转,同时使用两种到三种药物,将病毒产生抗药性的机会尽量降到最低,而Viread就是其中一种常用的药物。

可抑制B肝病毒复制

Viread抑制病毒复制的作用机转,跟现有各种抗B肝病毒口服药很类似,主要是透过抑制B肝病毒的反转录聚合,抑制病毒复制所需要的步骤,使病毒暂时进入静止休眠的状态,停止复制,达到控制病情的效果。

此外,Viread的化学结构与目前健保规定的第二线药物干适能很类似,不过,Viread所含的有效成分剂量较高,抗病毒能力也是干适能的2倍,算是目前疗效较好的药物,抗病毒效果只比贝乐克稍差一点,约可将血中病毒量降低100万倍,但连续服用一年的e抗原血清转换率和其他药物差不多,约略只有20%左右。

抗药性低 具轻微肾毒性

抗药性较低,是Viread另外一个优点,根据现有的两年临床研究数据,服用Viread的病患,跟服用贝乐克一样,连续服药两年之内,并不会出现抗药性,但第三年以后是否依旧如此,暂时还不知道。
因结构与干适能类似,Viread也同样具有引发肾毒性的些微风险,但只要医师依规定为病患定期监测肾功能,其实不必太过担心,因为只有少数人可能会发生这类副作用,而且只要发现问题时就减量或停药,对肾小管的损伤是不严重且可以恢复的。更何况,严格来说,各种口服抗B肝病毒药物因都是从肾脏代谢,服药前后其实都要注意肾功能的变化。

对胎儿安全性 比美喜必福

对胎儿的安全性上,Viread则是跟喜必福同等级,被美国官方列为孕妇在怀孕过程中大致可安全使用之B级药物,比贝乐克、干适能和干安能等三种口服药高。由于Viread跟喜必福一样在动物实验中没有出现导致畸胎的后遗症,因此当怀孕妇女在肝病发作等不得已情况下,可以考虑服用此药,对胎儿的负面影响较其他的药物小,但要注意的是,这项分级所根据的是动物实验结果,在人身上不见得万无一失,能够不吃还是尽量不要吃。

目前全球至少有200多万人次的爱滋病患服用过Viread,安全性已很清楚,与其他药物交互作用不多,而对于B肝病患可能服用的高血压、糖尿病等慢性病的药物或其他常用药物,应该不会出现交互作用。

药价不低 台湾尚未引进

Viread的疗程跟其他口服抗B肝病毒药一样,若为e抗原阳性的病患服药的时间至少1年,如果e抗原是阴性则必须吃超过1年,服药时间长短由医师根据病人情况判断。病患必须要持之以恒,每天定时服用,如果断断续续服药,体内药物浓度便会不足,使病毒有机会繁殖,并可能出现抗药性病毒株,使病情更难被控制。

Viread在2001年起被美国核准用于爱滋病治疗,但至今还没有药厂将其进口至台湾来,目前在美国的售价相当高,1颗药价20块美金,折合台币约700元。目前的报告指出,Viread对已经有抗药性的病人可能会有帮助,尽管如此,由于卫生署尚未核准此药物进口,因此台湾的病患必须再等等。(资料来源:《肝病防治会刊》第45期)◇

 

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