【大纪元2018年12月14日讯】申诉专员公署发表主动调查指，政府对中成药规管有漏洞，市面一些声称保健食品，含有毒性较强的中药材，但加入非中药成分，便可绕过《中医药条例》，不用注册也可销售。
现时《中医药条例》只规管“纯粹”由中药作为有效成分，配制成剂型形式，并有治疗或保健用途的专卖产品。由于有些保健食品并非“纯粹”含中药，有其它非中药成分，因此不受条例规管。
申诉专员公署在市面上搜寻了多款注册的中成药，以及名称相类似但并非纯粹含中药成分且无须注册的“食品”，作比较。以安宫牛黄丸为例，虽然含属《中医药条例》附表 1中毒性较强的中药材朱砂和雄黄，一般不建议作保健产品或预防用药长期服用。但有产品加入了非中药成分葡萄籽，不属“纯粹”中药，不受规管。
公署认为，现时法例定义造成监管漏洞，促请食卫局修改《中医药条例》，加强监管中药保健食品，例如将对含有《中医药条例》附表 1毒性较强的中药保健食品作更严格的监管，将其纳入为必须注册的类别等。
公署又批评，中成药注册制度进展缓慢，截至2018年6月30日，超过18,000宗中成药注册的申请中，只有不足10%（1,539宗）成功注册。促请卫生署应协助检讨现时的注册制度，检视负责审批工作的人手有否需要增加。◇
责任编辑：李薇
