【大紀元2013年05月30日訊】（大紀元記者張秉開編譯報導）星期三，美國食品藥品局（FDA）批准了兩種可以治療轉移性或無法手術治療的皮膚癌藥物。
據報導，這兩種針對黑色素瘤型皮膚癌的新藥分別是dabrafenib（Tafinlar）和trametinib（Mekinist）。
Dabrafenib的作用機制是抑制BRAF基因發生V600E突變。Trametinib則是通過生物化學途徑，抑制蛋氨酸腦啡□（MEK）的作用，因此可以針對V600E或V600K突變，有效地治療黑色素瘤。
這兩種藥物可以獨立用藥，而不必和其他藥物聯用。當然，臨床試驗發現聯用dabrafenib，可能增強療效。
食品藥品局還批准了與兩種藥物有關的基因輔助檢驗方法——BRAF THxID測試，能檢測BRAF基因發生的突變，發現對抗癌藥更為敏感的黑色素瘤細胞，確保用藥的針對性更強。
據美國國家衛生中心估計，今年將有7萬7千名美國人被診斷出患上黑色素瘤。
食品藥品局表示，大約有一半的惡性黑色素瘤患者顯示BRAF突變標記。
食品藥品局還表示，Dabrafenib經過250例患者的療效檢驗， Trametinib的臨床試驗涉及322例患者，這兩種藥物能將患者的生存時間大約延長3個月。
Dabrafenib的副作用包括角化過度、頭痛、發燒、關節痛、脫髮、手足綜合征、皮膚癌旁病變。更嚴重的，脫水、寒戰、腎功能衰竭和高血糖，有時需要開始抗糖尿病藥物。
Trametinib的副作用包括心臟衰竭、肺部炎症、皮膚感染、視力下降以及不太嚴重的其他症狀如皮疹、腹瀉、外周水腫、痤瘡樣皮疹等。
目前，這兩種藥物由葛蘭素史克公司生產，BRAF突變檢驗試劑盒由梅裡埃（BioMerieux.）出售。
（責任編輯：李茹嵐）
