兒童用口服氟化物有風險 FDA將加強管制

兒童用口服氟化物有風險 FDA將加強管制
2023年6月5日,美國馬里蘭州懷特奧克的美國食品藥品監督管理局(FDA)。(Madalina Vasiliu/大紀元)
文/Zachary Stieber   編譯/郭小卉
2025-11-24 13:00 中港台時間|11-24 13:10 更新

美國食品藥物管理局(FDA)於 10 月 31 日向多家公司發出警告,將加強管制市面上未經批准的兒童處方口服氟化物產品。通知指出:「我們提供此通知,是為了讓貴公司評估產品並採取必要的糾正措施。」

產品效益有限且存在風險

FDA 同步公布的分析顯示,部分自 1940 年代起使用、但從未經 FDA 審查或批准的口服氟化物產品可能會有降低恆牙蛀牙的風險,但對年幼兒童乳牙的保護作用不明顯,同時還有可能造成牙齒變色(tooth discoloration)等不良反應。

基於這些發現,FDA 建議將口服氟化物產品的使用限制在3歲以上且蛀牙風險較高的兒童,例如有蛀牙史但無法取得氟化水來源者。

衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)表示,此次行動旨在更新過時的科學依據,「保護兒童免受口服氟化物相關風險。」他指出,這些產品長期在未經批准的情況下使用,值得重視。

FDA 局長馬蒂·馬卡里(Marty Makary)補充說,氟化物並非兒童牙齒保護的唯一方式。他強調,研究顯示口服氟化物可能改變腸道微生物組(gut microbiome),而微生物組被認為對兒童健康與發育具有重要作用。

受影響產品:這些口服產品包括三家公司(Method Pharmaceuticals, Bryant Ranch Prepack 和 Winder Laboratories)生產的供 3 至 16 歲兒童使用的咀嚼片,以及 Method 公司銷售的適用於小至 6 個月兒童的滴劑。

FDA 早在5月就表示計劃將這些口服處方藥物從市場上移除,原因是研究表明攝入氟化物與腸道菌群紊亂之間存在關聯。

氟化物爭議持續存在

目前飲用水與牙膏仍是最主要的氟化物來源。許多牙醫與研究人員認為氟化物能幫助強化牙齒,但是否應在公共供水中添加,仍具爭議。

肯尼迪曾表示,其領導的疾病控制與預防中心(CDC)將重新檢視在飲用水中添加氟化物的建議。不過,CDC 目前尚未更改其政策。

作者簡介:札卡里·斯蒂伯(Zachary Stieber)是《大紀元時報》駐馬里蘭州的資深記者,負責報導美國與國際新聞。

原文 FDA Takes Steps to Limit Ingestible Fluoride Products for Children 刊於英文《大紀元時報》

責任編輯:衛泳#

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