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美國子宮頸癌疫苗獲准上市

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【大紀元6月9日訊】(明報新聞網2006年6月9日報導)由美國默克藥廠研發的全球第一個子宮頸癌疫苗Gardasil,獲得美國食品藥物管理局核准上市。

Gardasil可以對付四種人類突乳病毒,包括HPV 16型、18型、6型和11型,美國食品藥物管理局(FDA)指出,在四場針對全球2萬1千名婦人進行的臨床實驗中,這款疫苗顯示出「將近100%的效力」預防HPV病毒引起的癌病變前的子宮頸、陰道和外陰腫瘤,對菜花也有效。

FDA將Gardasil列為優先審查批核對象,6個月內就完成評估核准上市,主要是認為這款疫苗對民眾的健康有很大的幫助。

FDA生物評估研究部門中心主任高曼說,這是第一款這類疫苗,因此獲得加速審核,同時突顯出FDA對此的重視程度。

疫苗是六個月內分3次施打,適用年齡從9歲到26歲,不過一次療程要花300到500美元(約港幣2400元到4000元),可能會影響疫苗防疫普及性。

非營利性的國際健康促進組織PATH表示,他們將進行五年的評估,了解印度,烏干達,秘魯和越南等開發中國家婦女的需要和取得程度,協助這款疫苗發放到這些國家,這項計劃獲得微軟總裁比爾蓋茲解囊2780萬美元資助。

根據美國當局的統計,美國每年有1萬名婦女感染人類乳突病毒,這種經由性交傳播的病毒如果沒有經過早期的檢測治療,致死率相當高,美國每年有4000名婦女、全球30萬女性死於子宮頸癌。

美國國家癌症研究中心醫生說,「從這個疫苗受益最大的是青少年,以及還沒有性行為的年輕女性。」

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