拜爾心臟手術用藥有風險 台衛署要求回收

2007-11-06 22:07 中港台時間|11-07 06:15 更新

【大紀元11月6日報導】(中央社記者陳舜協台北六日電)美國食品暨藥物管理 局(FDA) 今天宣佈,拜爾藥廠販售的控制心臟手術出血用藥 Trasylol (卡脈噴)可能會增加病患出血致死機率。台灣衛生署藥政處晚間表示,已要求台灣拜爾藥廠全 面回收卡脈噴,但若明天已排定手術者,由醫師依專業判斷自行決定是否使用。

藥政處核准卡脈噴的適應症為「預防心臟手術使用 體外循環所造成的大出血」,藥政處長廖繼洲表示,台灣目前尚未傳出心臟手術使用卡脈噴反而造成大出血案例,但 FDA 已要求拜爾暫停銷售卡脈噴,藥政處已要求台灣拜爾不僅要停售,還要回收已售出產品。

台北市立聯合醫院忠孝院區心臟外科主任袁明琦表 示,卡脈噴主要用於使用體外循環機的心臟跳停手術的預防性用藥,「可用可不用」。至於被 FDA發出警訊的原因,可能與凝血效果穩定性不夠好有關。 台灣拜爾表示,將配合母公司計畫及衛生署要求, 停止銷售、回收卡脈噴,直到有進一步指示為止。

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