site logo: www.epochtimes.com

美核准脑瘤药Afinitor

人气: 28
【字号】    
   标签: tags:

【大纪元10月31日报导】(中央社苏黎世31日法新电)瑞士诺华制药集团(Novartis)今天表示,治疗特定脑部良性肿瘤的药物已获美国食品暨药物管理局(FDA)核准,这些脑瘤先前必须透过手术才能切除。

诺华表示,Everolimus(商品名Afinitor)这种新口服药,对于缩减室管膜下巨大细胞星状瘤(SEGA)有明显效果,SEGA与硬化性结节症(tuberous sclerosis)相关,后者是一种遗传性疾病,美国约2万5000至4万人罹患,多为小孩和青少年。

诺华表示,FDA之所以加速核准程序,是参考辛辛那提市儿童医院医学中心(Cincinnati Children’sHospital Medical Center)对28名病患进行临床试验的结果。当中有将近1/3的病患,在6个月内SEGA缩减了一半或更多。

诺华说,将对Afinitor的功效和临床益处进行更大规模试验,并已将销售申请文件送交欧盟药物管理署(European Medicines Agency)和瑞士药物管理局(Swissmedic)。

诺华制药表示,如果欧洲联盟(European Union)核准,此药在欧洲市场将以Votubia之名贩售。(译者:中央社陈禹安)

评论