美核准脑瘤药Afinitor

【大纪元10月31日报导】（中央社苏黎世31日法新电）瑞士诺华制药集团（Novartis）今天表示，治疗特定脑部良性肿瘤的药物已获美国食品暨药物管理局（FDA）核准，这些脑瘤先前必须透过手术才能切除。

诺华表示，Everolimus（商品名Afinitor）这种新口服药，对于缩减室管膜下巨大细胞星状瘤（SEGA）有明显效果，SEGA与硬化性结节症（tuberous sclerosis）相关，后者是一种遗传性疾病，美国约2万5000至4万人罹患，多为小孩和青少年。

诺华表示，FDA之所以加速核准程序，是参考辛辛那提市儿童医院医学中心（Cincinnati Children'sHospital Medical Center）对28名病患进行临床试验的结果。当中有将近1/3的病患，在6个月内SEGA缩减了一半或更多。

诺华说，将对Afinitor的功效和临床益处进行更大规模试验，并已将销售申请文件送交欧盟药物管理署（European Medicines Agency）和瑞士药物管理局（Swissmedic）。

诺华制药表示，如果欧洲联盟（European Union）核准，此药在欧洲市场将以Votubia之名贩售。（译者：中央社陈禹安）