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美核准腦瘤藥Afinitor

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【大紀元10月31日報導】(中央社蘇黎世31日法新電)瑞士諾華製藥集團(Novartis)今天表示,治療特定腦部良性腫瘤的藥物已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,這些腦瘤先前必須透過手術才能切除。

諾華表示,Everolimus(商品名Afinitor)這種新口服藥,對於縮減室管膜下巨大細胞星狀瘤(SEGA)有明顯效果,SEGA與硬化性結節症(tuberous sclerosis)相關,後者是一種遺傳性疾病,美國約2萬5000至4萬人罹患,多為小孩和青少年。

諾華表示,FDA之所以加速核准程序,是參考辛辛那提市兒童醫院醫學中心(Cincinnati Children’sHospital Medical Center)對28名病患進行臨床試驗的結果。當中有將近1/3的病患,在6個月內SEGA縮減了一半或更多。

諾華說,將對Afinitor的功效和臨床益處進行更大規模試驗,並已將銷售申請文件送交歐盟藥物管理署(European Medicines Agency)和瑞士藥物管理局(Swissmedic)。

諾華製藥表示,如果歐洲聯盟(European Union)核准,此藥在歐洲市場將以Votubia之名販售。(譯者:中央社陳禹安)

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