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FDA:处方胃药应加注骨折风险的警告

美国食品及药物管理局(FDA)规定,处方胃药应加注长期使用会增加骨折风险的警告。(Getty Images)

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【大纪元6月16日讯】(大纪元记者邓振梁编译报导)美国食品及药物管理局(FDA)正在要求耐适恩(Nexium)、普利乐(Prilosec)、Prevaci等抑制胃酸、治疗胃痛、胃食道逆流的药物应该加注骨折风险的讯息。

据美国个人伤害官司讯息网站(AboutLawsuits.com)报导,FDA上月25日宣布药品安全通信,所有的质子泵抑制剂(PPIs)必须加注这样一个警告:他们可能会增加臀部、腕和脊柱骨骼断裂的风险。

根据此一新的规定,耐适恩(Nexium)、普利乐(Prilosec)、口服混悬剂(Zegerid)、 Prevacid、泮托拉唑(Protonix)、缓释锭(Aciphex) 与 Vimovo等处方药,新的标签应该表明,长期使用会增加骨折的风险。

发表在《内科医学档案》上的一个的研究发现,妇女服用超过8年的耐适恩(Nexium)和普利乐(Prilosec)等处方胃药,可能增加25%骨折的风险。

FDA胃肠病学产品部副主任柯维克(Joyce Korvick)博士说:“流行病学研究表明,质子泵抑制剂在高剂量使用一年或更长的时间,可能增加骨折的风险。因为这些产品都有大量的人使用,这是市民要意识到的一点,医护人员在对待病人时,应考虑质子泵抑制剂处方是否有低剂量或服用较短时间的可能性。”

美国处方药销售额每年约140亿美元,许多是在治疗消化不良和胃食道逆流。普利乐(Prilosec)只被批准用于治疗胃溃疡、胃酸逆流与糜烂性食道炎。美国每年大约有1.19亿美元花费在处方质子泵抑制剂。一些医学专家估计,多达 69%的质子泵抑制剂处方写的“标示”没有被美国 FD批准为安全和有效。

(http://www.dajiyuan.com)

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