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FDA:處方胃藥應加註骨折風險的警告

美國食品及藥物管理局(FDA)規定,處方胃藥應加註長期使用會增加骨折風險的警告。(Getty Images)

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【大紀元6月16日訊】(大紀元記者鄧振梁編譯報導)美國食品及藥物管理局(FDA)正在要求耐適恩(Nexium)、普利樂(Prilosec)、Prevaci等抑制胃酸、治療胃痛、胃食道逆流的藥物應該加註骨折風險的訊息。

據美國個人傷害官司訊息網站(AboutLawsuits.com)報導,FDA上月25日宣布藥品安全通信,所有的質子泵抑製劑(PPIs)必須加註這樣一個警告:他們可能會增加臀部、腕和脊柱骨骼斷裂的風險。

根據此一新的規定,耐適恩(Nexium)、普利樂(Prilosec)、口服混懸劑(Zegerid)、 Prevacid、泮托拉唑(Protonix)、緩釋錠(Aciphex) 與 Vimovo等處方藥,新的標籤應該表明,長期使用會增加骨折的風險。

發表在《內科醫學檔案》上的一個的研究發現,婦女服用超過8年的耐適恩(Nexium)和普利樂(Prilosec)等處方胃藥,可能增加25%骨折的風險。

FDA胃腸病學產品部副主任柯維克(Joyce Korvick)博士說:「流行病學研究表明,質子泵抑製劑在高劑量使用一年或更長的時間,可能增加骨折的風險。因為這些產品都有大量的人使用,這是市民要意識到的一點,醫護人員在對待病人時,應考慮質子泵抑製劑處方是否有低劑量或服用較短時間的可能性。」

美國處方藥銷售額每年約140億美元,許多是在治療消化不良和胃食道逆流。普利樂(Prilosec)只被批准用於治療胃潰瘍、胃酸逆流與糜爛性食道炎。美國每年大約有1.19億美元花費在處方質子泵抑製劑。一些醫學專家估計,多達 69%的質子泵抑製劑處方寫的「標示」沒有被美國 FD批准為安全和有效。

(http://www.dajiyuan.com)

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