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灭活疫苗存两风险?中国疫苗三大问题解析

讲述/林晓旭(美国病毒学专家、前美国陆军研究所病毒系实验室主任) 李佳整理

科兴、国药两个受关注的中国疫苗,保护率、安全性究竟如何?(Ezra Acayan/Getty Images)
科兴、国药两个受关注的中国疫苗,保护率、安全性究竟如何?(Ezra Acayan/Getty Images)
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目前,中国已有超过1亿人接种疫苗。而中国疾病防控中心主任高福近日表示,国产新冠疫苗保护力不高,引起民众担忧。科兴、国药两个受关注的中国疫苗,保护率、安全性究竟如何?美国病毒学专家、前美国陆军研究所病毒系实验室主任林晓旭博士解答关于中国疫苗的3个疑惑。以下为林晓旭专访精华:

Q1. 科兴、国药保护率为何没上80%?

根据中国官方公布的数据,科兴疫苗总体保护效力为50.65%,国药中生(北京)疫苗总体保护效力为79.3%,国药中生(武汉)疫苗总体保护效力为72.5%。但4月10日,中国疾病预防控制中心主任高福提出,中国疫苗的保护力不高,考虑让民众混合接种不同技术疫苗,并呼吁关注mRNA疫苗。

中国疫苗保护率不高的原因,与疫苗种类有关。

科兴疫苗国药疫苗都属于灭活疫苗,是将完整的毒株杀死后制成疫苗。

因为它采用的是完整的病毒颗粒,所以含有病毒表达的各种蛋白。不过,病毒被杀死后,它的构像会发生一些变化。好比一个人,活着时有各种表情、动作,而死后,虽然看上去还是这个人,但却没有生机,是软绵绵塌下去的。而人体免疫系统是非常聪明的,它不会对一个死病毒做出太多反应。因此,灭活疫苗不会激活太强烈的免疫反应;激活杀伤性T细胞的功能,就更低了。(推荐阅读:你的免疫力比疫苗更强大?

也就是说,灭活疫苗的保护率,通常不会特别高。

国际上对于灭活疫苗或者减活疫苗的保护率标准,就是定在50%左右,比如流感疫苗,不管是灭活还是减活,保护率都在50%~70%之间,低于mRNA疫苗辉瑞和莫德纳90%的保护率。

Q2. 灭活疫苗有没有安全风险?

灭活疫苗主要存在两点风险:

● 灭活疫苗的生产过程,面临巨大安全风险

制造灭活疫苗,要先培养病毒,再灭活。那么首先面临的挑战就是:灭活是否彻底,是否残留了存活的病毒。因此,从培养病毒、灭活到检测,每一个环节都需要非常严格的监测。

如果生产过程中病毒灭活不彻底,那么一个健康人就会因为打了疫苗而感染。而新冠病毒(中共病毒)传播力强、致死率高、能攻击人体许多器官,危险性远超SARS和中东呼吸综合症,感染后带来的伤害就高。

● 抗体依赖性增强效应(ADE)

抗体依赖性增强效应,简称ADE,就是打疫苗后身体产生的某些抗体,非但不能抵抗病毒,反而会帮助病毒更好地入侵人体细胞。

这是灭活疫苗常面临的问题。同属冠状病毒的SARS和中东呼吸综合症爆发多年,始终没能开发出成功的疫苗,就是在这方面无法突破,因为这类副作用的发生比例相对还比较高。

其实,中国疫苗究竟会产生哪些副作用,疫苗公司没有公布太多细节,而官方也没有关于副作用的报导,目前只能以香港或其它注射科兴、国药疫苗国家的不良反应报告作为参考。

按理说,国内已有超过1亿人接种,相关数据应该很多。希望中国政府能如其它国家,公布详实、细节的数据,让民众全面了解注射后的风险。

同时,建议中国政府也像美国疾控中心一样,建立一套疫苗不良反应汇报系统,民众发生任何不良反应,可以及时向系统通报,外界也可查询,及时获知不良反应的具体情况,这方面做到透明是很有必要的,毕竟是关乎健康甚至生死的大事。

Q3. 中国疫苗三期数据至今未在国际期刊发表,是什么原因?

为什么科兴和国药的三期临床数据迟迟没有在国际期刊发表?

一个可能的原因是,科兴疫苗在不同国家的临床数据差别太大。科兴疫苗在土耳其的保护率比较理想,达到了91%;在印尼的保护率为65%;在巴西只有50.3%。高的可以达到91%,低的只有50.3%,很难找到一个平衡值。

另外,科兴、国药的临床实验主要针对16~60岁的人群,缺少60岁以上长者的数据,那么就没有临床数据可以证明,60岁以上的长者打疫苗是否安全。然而,老年人恰恰被很多国家列为注射疫苗的第二优先人群(医护人员第一优先),因为老年人感染后,出现重症的可能性更大,需要重点保护。这方面数据的欠缺,就会引发人们对60岁以上老人打疫苗是否安全的担忧,难以提供能够大面积施打的科学依据。

还有一个疑虑,即是否已出现ADE效应案例。

在中国打疫苗前要签署的一份知情同意书,其中一份同意书上,很明确的将ADE效应作为非常主要的副作用,来提醒接种者。而国际上其它疫苗注明的常见副作用,大都是注射部位疼痛、发烧或身上红肿等常见反应。也有个别疫苗说明书提到可能出现ADE,但并没有作为重要的可能性,排序非常靠后。

中国新冠灭活疫苗知情同意书。(网络图片)
中国新冠灭活疫苗知情同意书。

而中国疫苗的知情同意书指出:大动物试验中,未观察到抗体依赖增强效应,但“不排除存在接种疫苗后如果感染新型冠状病毒,疾病会加重的可能”。这句说明看上去是负责任的做法,让民众了解风险,但是换一个角度看,是否他们在临床实验已经发现这类案例?毕竟,ADE效应是疫苗开发过程中最让人担心的,也是最严重的副作用。很多疫苗研发失败,就是因为出现了ADE效应。

客观来讲,疫苗开发不成功是很正常的科研现象,过去十几年,各制药公司针对SARS和中东呼吸综合症设计了很多疫苗,但都失败了,科研实验就是会有失败的可能,怎么可能百分百成功呢?希望不要有过多的政治因素参与到科研实验中,才能给民众带来安全保障。

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责任编辑:李清风

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