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高端疫苗保护力报告审查 薛瑞元:不应与选举挂勾

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【大纪元2022年10月30日讯】(大纪元记者袁世钢台湾台北报导)高端疫苗EUA(紧急使用授权)于2021年经卫福部食药署审查通过,需在1年内提供保护效力报告。卫福部长薛瑞元30日表示,28日已收到高端补件资料,将视资料完整性安排审查。对于有立委质疑审查恐会延迟到选举后,他表示,以资料量来看,可能不会。

卫福部食药署2021年通过高端疫苗EUA审查,附带条件为须在1年内提供保护效力报告,虽然高端已于今年7月提交报告,但因资料不完整,需在10月底前完成补件,否则EUA恐被废止。对此,薛瑞元指出,高端已于28日缴交所有资料,目前正由财团法人医药品查验中心(CDE)检视资料完整性,接着就会安排时间开会审查。

有立委质疑,高端审查可能会延迟至年底选举过后才进行。薛瑞元认为,以补件的资料量来看可能不会,虽然审查还是需要时间,但这不应该跟选举挂勾,他目前也无法代替审查委员估算需要多少时间。

中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜则说,补件资料、种类都很多,须做初步检查和整理,接下来就是针对保护效益进行审查。至于审查若未通过是否就会废止EUA?王必胜表示,高端已经按照时间交件,因此没有EUA的问题,而是要看保护效益;会不会通过则是科学问题,他不会预设立场,已请相关单位尽快处理、约审。◇

责任编辑:陈玟绮

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