【大紀元2014年04月10日訊】（大紀元記者郭靖康編譯報導）研究人員表示，輝瑞公司（Pfizer）的抗腫瘤新藥palbociclib在臨床抗乳腺癌試驗中阻止腫瘤生長的時間幾乎增加了一倍，但患者總生存期與對照組比較尚無統計學上的顯著性差異。輝瑞公司目前正進行乳腺癌的第三期實驗以及在其它類型癌症早期臨床試驗。
據路透社報導，乳腺癌是女性最常見的腫瘤。臨床乳腺癌第2期研究表明，單純應用激素類藥物來曲唑（letrozole）平均能阻止乳腺癌生長10.2個月，而用來曲唑加上輝瑞公司的palbociclib抗腫瘤新藥平均能阻止乳腺癌生長期長達20.2月，幾乎延長了一倍的時間。來曲唑的商標名為弗隆或複乳納（Femara），是由諾華公司（Novartis）生產的雌激素受體阻滯劑類的抗腫瘤藥。
這類抗腫瘤藥對雌激素陽性及HER2陰性乳腺癌已延長了生存期，但在近二十年來治療效果都沒有太大的改進。美國食品和藥物管理局（FDA）已認可palbociclib抗乳腺癌有「突破性的」進展。
輝瑞腫瘤科首席醫療官員羅森堡（Mace Rothenberg）說，輝瑞公司目前仍在討論該藥物的監管的途徑，尚未決定是否根據第2階段試驗結果來申請加速FDA的審批准過程。輝瑞公司視Palbociclib為該公司最重要的實驗性藥物。
一些分析人士認為，一旦該藥獲FDA的最終批准，年銷售額可能超過50億美元。該藥的抗腫瘤機制是阻止腫瘤細胞的增殖分裂，臨床試驗的人群為腫瘤晚期或新診斷出的乳腺癌已轉移的絕經期婦女。這類婦女的乳腺癌類型為雌激素受體陽性類（ER+）即腫瘤對雌激素有響應和人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）類意味著HER2蛋白不刺激此類癌細胞的增殖。這種患者佔晚期乳腺癌病人的60%。初步數據顯示，來曲唑和palbociclib聯合用藥後總體平均生存時間為37.5個月，而單純應用來曲唑治療的病人總體平均生存時間為33.3個月。
研究人員說在參加臨床藥物實驗的165人中每組大約有30名患者已死亡，現在就判斷藥物治療對生存率的影響尚為時過早。加州大學洛杉磯分校副教授、本研究的主要作者芬（Richard Finn）博士說：「兩組的治療效果曲線已開始分開……但還沒有達到統計學顯著意義的程度，還有病例在不斷地加入統計數據中……」
他近期在聖地亞哥參加美國癌症研究協會前夕接受電話採訪時說：在臨床實驗中發現的副作用包括疲勞和血細胞計數減少，但這類副作用是可以進行有效治療的。
（責任編輯：張東光）
