【大纪元2016年07月07日讯】亚培宣布，美国食品药物管理局（FDA）核准 Absorb全吸收式生物心脏模架，为第一个在美国上市用来治疗冠状动脉疾病患者的医疗器材。
唯一美国FDA核准可完全溶解的心脏模架“亚培Absorb全吸收式生物血管模架”，是自然溶解材质所制成的革命性器材，如同金属支架一样可治疗冠状动脉心脏病，但会在动脉愈合后消失，不会留下金属限制血管自然舒缩。
全球超过100个国家中多达15万余名患者已使用此创新技术治疗，其中包括在美国临床试验的1千多名患者。
亚培表示，Absorb核准用于治疗冠状动脉心脏病，美国多达1500万人罹患此病，尽管相关医疗技术的改良已历经数十年，冠状动脉心脏病依然是全球主要死因之一。
传统支架使用金属制成，而亚培的 Absorb模架则是使用可自然溶解材料，这种材料与可溶解缝线类似。在 Absorb完成其维持堵塞动脉畅通及促进治疗动脉区段愈合等任务后，Absorb约需三年便可完全消失；相反的，金属支架为永久植入，因而会终生限制患者的血管舒缩。
Absorb临床试验计划主席，同时身为纽约基督长老教会医院哥伦比亚大学医学中心血管介入治疗中心心血管研究与教育组主任的史东医师（Gregg W. Stone,M.D., FACC, FSCAI）表示：“Absorb 全吸收式生物模架，是冠状动脉心脏病治疗的一大进展”。
这项创新技术可望吸引许多医师和患者，因为治疗阻塞后可完全吸收，不会留下任何残留物。无金属让所治疗的动脉在日常活动时，可视心脏变化需要而调整其自然搏动且维持弹性。无金属亦能同时降低因永久金属物造成未来可能阻塞的机会，并让患者有需要时，更方便接受其他治疗选项。
亚培血管部门资深副总裁纳斯博士（Deepak Nath,Ph.D.）表示，Absorb全吸收式生物模架治疗冠状动脉心脏病时，不需永久性金属植入物，可让患者安心并有助于回复日常生活，不用担心体内会有永久性金属植入物。
全球的临床试验已证实，Absorb全吸收式生物模架在临床试验短期和中期追踪结果皆与市面上领导涂药金属支架亚培 Xience药物支架相当。一项关键AbsorbIII 随机分配临床试验，其研究指定群组纳入2000名左右的美国患者，在第一年时，目标治疗族群中（参考血管直径为介于2.5公釐至3.75公釐间）接受可溶解Absorb模架的患者，特定不良事件发生率与接受金属Xience支架的患者相当。
（转自中央社）
