site logo: www.epochtimes.com

專家:中國批准的2款新冠疫苗 存在1大問題

文/柯弦

中國的科興疫苗和國藥疫苗,存在一大問題。(Shutterstock)
中國的科興疫苗和國藥疫苗,存在一大問題。(Shutterstock)
人氣: 2752
【字號】    
   標籤: tags: , , , , , , ,

香港施打中國科興疫苗後,12天內就有4起死亡,其中包括55歲有高血壓、高血脂的女子,和71歲此前健康狀況良好的男子。科興疫苗的安全性,引起民眾擔憂。歐洲病毒學及傳染病專家、生物技術公司首席科學家董宇紅博士表示,中國目前批准的兩款疫苗,存在一大問題。

國際醫學期刊重磅報告出爐 唯中國2款疫苗數據未公開

2月26日,國際知名的《美國醫學會期刊》(JAMA)發表了一個重磅報告,分析比較了目前國際上9種疫苗。其中,有8種疫苗已經完成第三期臨床試驗,除了等待批准的諾瓦瓦克斯疫苗外,其它都已開始進行大規模施打。8種疫苗包括:輝瑞、莫德納、強生、阿斯利康、諾瓦瓦克斯、俄國衛星5號、中國國藥和科興疫苗

然而,在這8種疫苗中,唯獨缺少中國科興疫苗和國藥疫苗的第三期臨床數據。

《美國醫學會期刊》全面匯總輝瑞、莫德納、中國國藥和科興疫苗等新冠疫苗數據。(健康1+1/大紀元)
《美國醫學會期刊》全面匯總輝瑞、莫德納、中國國藥和科興疫苗等新冠疫苗數據。(健康1+1/大紀元)

不同於其它的mRNA疫苗、腺病毒疫苗,科興和國藥疫苗都屬於滅活病毒疫苗。也就是說,這兩種疫苗的原理是將病毒殺死,然後注射入人體,刺激人體產生抗體以對抗新冠病毒。由於病毒已經死亡,不會引起感染。

國藥公司表示,該公司疫苗的有效性為79%。科興集團在巴西試驗公布的數據為:預防輕症有效率50.38%、預防輕至重症有效率78%;在印尼試驗公布的有效率為65%;在土耳其試驗公布的有效率為91.25%。

目前,這兩款疫苗在中國、巴西、土耳其、津巴布韋等國家,獲得緊急使用授權(EUA)的批准。董宇紅指出,在三期臨床試驗數據尚未公開在國際期刊發表的情況下,就廣泛施打,「儘管疫情緊急,但這樣的作法不符合疫苗批准開發的國際行業規則。」因為,這意味著三期臨床試驗的詳細情況,包括研究設計、臨床試驗的有效性和安全性數據,學術界和公眾都無法得知細節。對疫苗上市後在更大範圍的民衆接種的安全性評價,造成困難。

另一方面,在中國大陸,截至2月9日疫苗接種已經累計4052萬劑次,而中共政府至今沒有公布疫苗嚴重不良反應的詳細數據,也沒有及時更新疫苗的不良反應率和致死率。

與國際疫苗相比,「數據不公開透明」是中國疫苗存在的重要問題,董宇紅說。

對於疫苗不良事件 2種情況要警惕

針對香港數名民眾注射科興疫苗後死亡的案例,香港新冠疫苗臨床事件評估專家委員院會表示,最早的2起死亡與患者自身疾病有關,和施打科興疫苗沒有直接關係。但這並未平息民眾的擔憂。

那麼,究竟要怎樣衡量疫苗是否安全呢?

董宇紅指出,通常來說,評估一款疫苗的不良事件,有2種情況需要警惕:

評估一款疫苗的不良事件,有2種情況需要警惕。(健康1+1/大紀元)
評估一款疫苗的不良事件,有2種情況需要警惕。(健康1+1/大紀元)

1. 出現不良事件反應的時間,距離打疫苗很近。

如果打完疫苗後,3天內發生不良反應,就要考慮是否與施打疫苗有關,尤其是出現急性過敏反應、心腦血管疾病等等。

2. 出現嚴重、非預期的不良事件反應。

施打疫苗後,會有一些正常的不良反應,比如肌肉痠痛、皮膚紅腫等,醫師通常會在打疫苗前告知。但若出現意料之外的不良事件反應,就要特別關注。

「如果在臨床研究中發生一些非預期的、和打疫苗可能有因果關係的嚴重不良事件(簡稱SUSAR),可以叫停疫苗的臨床研究。上市後如果發生這樣的事件,也起到類似影響。」董宇紅說。

她表示,無論如何,為了民眾的安全,生產疫苗的藥廠和各國藥監局都要特別警惕,加大疫苗上市後的不良事件的監測力度、及時透明公開不良事件的動態監測情況,讓民眾知情。(看完整影片:【抗疫身心靈】疫情能否終結 接下來3個月是關鍵?

身處紛亂之世,心存健康之道,就看健康1+1

· 莫德納效果最好?6種新冠疫苗比較一次看 

· 你的免疫力比疫苗更強大!這樣做提升免疫力

· 國藥董事長曝高層一年前已打疫苗 引譁然

責任編輯:李清風

評論