【大紀元2023年06月14日訊】（李梅綜合報導）精準治療在腫瘤的治療中舉足輕重，這也是不久前結束的美國腫瘤相關年會上，專家們聚焦的熱點。其中，一種針對乳腺癌晚期的靶向藥Palbociclib備受關注。新研究發現，該藥未必適合乳腺癌晚期一線治療，未來或需要更多生物標記物確認患者的最佳治療方案。
2023年6月2日∼6日在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO2023），圍繞「通過合作、研究和創新，改善患者生活」這一主題，不同領域的腫瘤專家和機構紛紛發表相關研究結果。
期間，一些專家和機構分享了多個乳腺癌靶向治療的相關研究。其中，腫瘤學臨床研究公司MEDSIR宣布了PALMIRA試驗的結果。這項隨機2期研究評估了Palbociclib維持聯合二線內分泌治療對激素受體陽性、HER2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。
Palbociclib（哌柏西利膠囊）最初是由輝瑞製藥研發的全球首款CDK4/6抑制劑新藥，於2015年批准上市，與芳香化酶抑制劑聯合使用，用於治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期乳腺癌。激素受體陽性、HER2陰性患者占乳腺癌患者的比例約為70%。
大多數治療指南建議在激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌的一線治療中首先使用Palbociclib，儘管這種用藥延長了治療時間，而且存在長期毒副作用，並大大增加治療成本。這是因為過去有數項試驗都表明，Palbociclib聯合內分泌治療可改善無進展生存期（Progression Free Survival, PFS）和總生存期（OS）。然而，單獨的內分泌藥物治療後也可達到同樣效果，許多患者僅通過一線內分泌治療，病情就可以得到持久緩和。
PALMIRA試驗共有來自6個歐洲國家的198名HR+/HER2-晚期乳腺癌患者參與，試驗結果表明，與單獨使用二線內分泌治療相比，Palbociclib維持治療並未顯著改善無進展生存期（該研究的主要終點）。
也有其它試驗得出了類似的結論。由此，專家認為，需要重新考慮針對該類乳腺癌晚期的靶向藥物Palbociclib（CDK4/6抑制劑）是否作為一線藥物的選擇。
「SONIA研究的結果表明，需要重新思考當前的CDK4/6一線療法的範例。」阿姆斯特丹荷蘭癌症研究所的醫學博士加布·桑克（Gabe S.Sonke）在年會上說。他主導的SONIA研究也發現，CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療與二線治療進展時間或總生存期方面沒有顯著差異。
如何判斷癌症患者適合哪種藥物？
雖然試驗結果相對消極，但專家認為，「生物標誌物測試是識別這些患者並為他們優化未來最佳治療方案的方法」。
目前，乳腺癌已經成為全球發病率最高的惡性腫瘤，很多靶向藥具有較好的療效，以至於乳腺癌在醫生眼中成了「慢性病」，恰當治療後可與患者長期共存。除了傳統手術、化療之外，新的靶向藥物的研發可謂功不可沒。
不過，有些藥物在延長生存期的同時，會產生不同程度的副作用，面臨復發，以及令患者治療成本增加，因此治療乳腺癌的挑戰，是延緩藥物嚴重副作用出現的時間，以及預防復發。為了更好地制定符合不同患者的治療方案，腫瘤專家們也在強調精準治療中使用的一個有力工具，那就是生物標記物的應用。
在談到PALMIRA試驗以及藥物對不同患者的應用效果時，俄亥俄州立大學綜合癌症中心醫學博士丹尼尔斯托弗（Daniel Stover）在會議中表示，「識別這些患者（是否適合某種藥物）可能需要應用現有的生物標誌物、開發新的生物標誌物，甚至是生物標誌物的組合。」
對乳腺癌而言，常用於檢測的生物標記物包括：雌激素受體（ER）和孕激素受體（PR），人類表皮生長因子受體2（HER-2），BRCA1、BRCA2和PIK3CA等。
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責任編輯：李佳◇
