【大纪元2026年04月09日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）治疗早产儿呼吸窘迫症的“凯适福气管吸入悬液剂”，因国外制造厂发现微生物检出情形，存在污染风险，食药署已发布“红灯”（严重）警讯，启动预防性回收，要求业者在4月24日前完成回收作业，共计1批、70瓶。
卫生福利部食品药物管理署调查发现，台湾受影响药品为“凯适福气管吸入悬液剂（卫署药输字第024768号）”，近日发布消费红绿灯的“红灯”警讯，并同步公布药品回收资讯。
食药署药品组简任技正刘佳萍表示，此案由输入业者和联生技药业股份有限公司主动通报，接获原厂通知，于环境监测审查时发现厂房有微生物检出情形，经确认案内批号药品符合规格，也无相关不良事件通报，但考量药品品质与用药安全，启动预防性回收。
刘佳萍说，已要求厂商于4月24日前完成回收共1批、已销售数量共计70瓶，并缴交调查报告和预防矫正措施；若药商未依规定办理回收作业，将依《药事法》第91条，处新台币20万至500万元罚锾。
食药署补充说明，此次为制造端环境监测发现异常，并非产品已确认污染，也未出现临床不良事件，但因使用对象为早产儿，属高风险族群，因此采取预防性回收，以确保用药安全。
食药署强调，经洽业者，目前仍有其他未受影响批号产品可供使用，且库存量充足，后续也将持续输入，整体供应无虞。医疗院所如有用药需求，可依临床判断使用其他批号或替代药品。
责任编辑：郑桦
