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台灣國產疫苗怎麼樣?專家解析安全性、預期效力

文/蘇冠米

新冠肺炎疫情使疫苗供不應求,台灣也自行研發國產疫苗。(THOMAS LOHNES/Getty Images)
新冠肺炎疫情使疫苗供不應求,台灣也自行研發國產疫苗。(THOMAS LOHNES/Getty Images)
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台灣本土疫情爆發後,疫苗需求變得更加緊迫,連帶國產疫苗,如高端、聯亞等也受到關注。台灣國產疫苗的類型有別阿斯利康(AZ)、莫德納等疫苗,連帶研發進度也較緩慢。究竟,它有哪些不同呢?

台灣疫苗採傳統蛋白質次單元技術 有4個特點

相較於輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ疫苗、強生疫苗等已普遍施打,台灣國產疫苗尚未開啟三期臨床試驗。其中,高端疫苗、聯亞生技可望領先量產,國光生技則略為落後。

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任指出,台灣是使用基因重組蛋白質次單元技術,因此研發進度較慢。

蛋白質次單元疫苗技術是傳統技術,在實際應用方面經驗較為豐富,例如B型肝炎疫苗、人類乳突病毒疫苗都屬於這一類。不過,它必須先通過基因工程挑揀出可用的病毒刺突蛋白,再確認其效果,研發過程比mRNA、腺病毒載體等疫苗繁瑣許多。同樣是蛋白質次單元疫苗的美國諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗,目前也尚未上市。

而AZ疫苗、強生等腺病毒載體疫苗,以及莫德納、輝瑞等mRNA疫苗,都是新的疫苗形態。蛋白質次單元疫苗與之相比,從產生抗體、副作用、保存方法等,都略有不同。

1. 產生抗體方法較直接

腺病毒載體疫苗是用對人體較無害的腺病毒,搭載新冠病毒基因片段,注射到體內,生成病毒蛋白,讓人體產生抗體。

mRNA疫苗是把病毒的部分mRNA送入人體,激發身體製造出有病毒特徵的刺突蛋白,誘發免疫系統產生抗體。

蛋白質次單元疫苗則是直接把病毒刺突蛋白(或更細小的次單元)打進體內,讓免疫系統產生抗體。這一差異也會使蛋白質疫苗產生抗體的速度稍快。

2. 副作用預期較少

蛋白質次單元疫苗是直接把病毒的蛋白質打進體內;而腺病毒載體、mRNA疫苗則是施打後,才在體內誘發出蛋白質。這一差異造成副作用反應也略有不同。

劉士任解釋,副作用就是疫苗啟動免疫系統時,帶來的反應,因為mRNA疫苗及腺病毒載體疫苗是在體內慢慢產生蛋白質,過程中需要刺激免疫系統,因此有較大的副作用反應。

例如,腺病毒載體疫苗就是打進活的腺病毒,打完疫苗後先被腺病毒感染,出現類似感冒的症狀。差別在於被感染後,病毒不會複製,症狀很快就好起來。

高端、聯亞疫苗臨床試驗二期數據尚未出來,所以安全性還不清楚,但因蛋白質次單元疫苗使用較久,從過去的經驗來看,副作用相對較少。大多是疲勞、頭痛、注射部位疼痛等常見副作用。

3. 施打禁忌較少

腺病毒載體疫苗是令腺病毒先感染人體,對免疫低下的人有較大影響,可能不適合這類人施打。而身體較差的人,若要施打mRNA疫苗,可能要先評估是否能承受副作用。

蛋白質次單元疫苗相對而言沒有限制,老人、孕婦都可施打,甚至是免疫低下的愛滋病患者也行,但這類人免疫力本來就差,可能打疫苗後得到的保護力也弱。

4. 容易保存

蛋白質次單元疫苗的保存條件較簡單,跟AZ疫苗一樣,只需維持在2至8度即可。

強生、莫德納、輝瑞等疫苗,都需要超低溫保存。強生疫苗和莫德納疫苗的保存條件是零下20度,輝瑞疫苗則要求保存在零下70度左右。

蛋白質疫苗的保存條件同AZ疫苗,只需維持在2至8度。 (JOEL SAGET/AFP via Getty Images)

可期待有保護力 有效性仍需進一步研究

就目前而言,台灣國產疫苗的安全性預計較好,但尚無有效性數據。

劉士任坦言,「因為台灣感染的人數相對少,很難觀察(有效性)」。除非參與臨床試驗者中,有些人剛好在台灣疫情爆發後被感染,有些人沒有,也許可得出一些數據,但個數也非常少,依舊難判斷保護力。

相較之下,AZ、強生、莫德納、輝瑞等疫苗都已進行大規模的臨床三期試驗,參與者高達3、4萬,加上又在感染率高的疫區,很容易得知保護力。

不過,台灣國產疫苗仍值得期待。

劉士任表示,根據高端疫苗臨床一期試驗的結果,疫苗產生的中和抗體略高於感染者恢復後體內的抗體濃度,「以此來看,有效性是可以預期的」。

中和抗體是很重要的指標,但他提醒,目前還是有很多未知,例如T細胞、細胞性免疫也是另一個很重要的因素。還要再看高端、聯亞疫苗是否也有這方面的數據。

能否提出有效性數據是台灣國產疫苗面臨的一大挑戰,未來仍要想辦法進行三期臨床試驗,才能夠有突破性進展。

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責任編輯:李清風

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