【大紀元3月1日報導】（中央社台北一日電）美國食品及藥物管理局（FDA）初步調查報告說，為美國百特藥廠抗凝血藥提供原料肝素鈉（heparin sodium）的中國常州一家美中合資企業，在整體品質監控、純淨度、設備使用和設備品質等方面存在問題。
「美國之音」報導，今年初起，四百五十多名使用百特藥廠抗凝血藥肝素（heparin）的美國患者出現不良反應，包括血壓偏低、呼吸困難和嘔吐等症狀，至少四人死亡。
FDA的報告引述調查人員表示，百特藥廠抗凝血藥的原料供貨商常州凱普SPL生產的肝素鈉從豬腸中提取，那些豬常常在農村養豬場裡餵養和屠宰。
調查人員認為，向常州凱普提供肝素納原料的一家小作坊，生產條件令人「不能接受」。
美國「華盛頓郵報」引述FDA現場調查部門主管羅傑斯說，調查人員仍在中國查看一些為常州凱普提取肝素鈉原料的豬腸合成加工點。
常州凱普SPL是總部位於美國威斯康辛州的SPL公司（Scientific Protein Laboratories）和常州天普製藥公司的合資企業，SPL占多數股份。
SPL公司發表聲明說，FDA並未認定這家設在中國的企業就是有問題的肝素鈉源頭。
SPL表示，他們正致力於查找造成不良藥物反應的根源。
另外，中國食品藥品監督管理局在官方網站公布調查情況表示，已派出觀察員配合美方的檢查工作。
藥監局說，常州凱普的肝素納並未在藥監局註冊，其肝素鈉的生產技術源自於美國SPL公司，產品標準依照美國藥典及百特藥廠的特定要求執行。
藥監局發言人顏江瑛表示，常州凱普的原料藥沒有受到中國藥品監管部門查驗。「它的產品是直接供給美國，這個凱普的產品不在中國擁有原料藥（許可）。它要擁有原料藥就必須有原料藥生產許可證，獲得藥品批准文號，才能進入藥品生產。」
顏江瑛說，中方高度重視在美國被懷疑發生不良藥物反應的肝素鈉事件。「我希望美國觀眾和聽眾相信，中國的食品藥物管理局會非常慎重、非常認真地對待這件事情。」
百特藥廠已宣布全面回收並暫停銷售這種抗凝血藥。
