文章正文

2025臨床試驗趨勢患者參與須詢問的問題

隨著臨床試驗在後疫情時代的調整和技術進步，2025年有哪些新趨勢？參與臨床試驗的常見問題有哪些？（shutterstock）

2025-02-22 06:21 中港台時間|10-22 06:47 更新

【大紀元2025年02月22日訊】（大紀元記者曾蓮綜合報導）亞裔在臨床試驗中的參與率長期偏低，根據美國國立衛生研究院（NIH）的數據顯示，亞裔美國人、夏威夷原住民和太平洋島民（AsA-NHPI）族群參與癌症臨床試驗者僅占參與者群體的約2%，這一族群約有2,060萬人，占美國總人口的6.2%。（數據來源）

2025年，隨著臨床試驗在後疫情時代的調整和技術進步，臨床研究更加以患者為中心，重視患者的參與體驗，強調科技驅動的設計和執行，包括AI輔助工具和去中心化模式。例如新冠疫情加速了分散式（DCT）與混合試驗的興起。此類試驗讓患者能在家中或當地醫療機構參與部分研究活動，減少前往試驗地點的頻率。人工智慧和數位生物標記的運用，也正在改變臨床試驗的進行方式，透過更精準的數據分析與遠端監測，提升試驗的效率與安全性。（詳細報告點擊參閱）

作為患者，參與臨床試驗是一項需要深思熟慮的重要決定。對於語言和交通可能成為障礙的亞裔患者來說，如今的模式能更靈活地參與試驗。有AI輔助工具後，或能得到更豐富的健康數據評估，但也存在相關數據隱私和風險問題。以下是參與前應向醫生詢問的問題與實用建議，幫助患者做出更明智的選擇。

參與臨床試驗的常見問題：

1、臨床試驗的基本資訊

● 這個試驗的目的是什麼？試驗是否針對亞裔群體或相關疾病風險的研究？ ● 誰是這項試驗的主要資助者？這項研究是由哪個機構審核並批准的？ ● 參與試驗的團隊，包括醫生和研究員，他們的資歷、專業性如何？ ● 這種新療法、新藥有何創新之處？為什麼被認為可能比現有療法更有效或安全？ ● 如果我參與，我需要履行哪些責任？ ● 如果新療法對我有效，試驗結束後我還能繼續用嗎？ ● 健康數據如何被收集和儲存？是否有明確的隱私保護措施？ ● 數據是否會被分享，分享範圍和對象是誰？

2、益處與風險的全面評估

● 這項試驗有哪些短期益處，有哪些長期益處？與現有療法相比有何不同？ ● 可能有哪些短期風險（比如副作用），可能存在哪些長期風險？和現有療法比如何？ ● 試驗對日常生活（包括工作、照看家庭、日常健身等）的影響有多大？ ● 試驗中是否會使用安慰劑？是否存在對照組？ ● 如果試驗期間出現副作用，會如何處理？ ● 依我目前的病情，除了參與這個臨床試驗，我是否還有其它治療選擇？哪種選擇更適合我？

3、試驗過程與日常安排

● 試驗中涉及哪些治療方法和醫療檢測？它們與我平時接受的檢測有什麼不同？ ● 試驗中的醫療檢測，和我平時做的醫療檢測，在種類和頻率上有什麼差別？ ● 在試驗期間，我是否可以繼續服用目前的藥物或接受其他治療？ ● 誰是我的主治醫師？治療期間誰來爲我做日常護理？ ● 試驗的流程和所需時間？是否需要多次前往研究地點？是否提供交通補助或遠端參與選項？ ● 試驗是否採用分散式或混合模式？是否可以在家中或當地醫療機構完成部分研究活動？ ● 我可以隨時退出臨床試驗嗎？如果退出，是否會對我的治療造成影響？ ● 我能否與其他參與者交流經驗？ ● 我能否瞭解試驗的最終結果？什麼時候可以得到通知？ ● 若出現緊急情況，我應該聯絡誰？