美FDA對Guidant廠心臟產品製程發信警告

【大紀元12月28日報導】（中央社記者紀錦玲華盛頓二十七日專電）美國食品藥物管理局發函警告醫療設備製造商Guidant ，要求它改善明尼蘇達州聖保羅廠的心臟去顫器等產品製程。在Guidant公司今天證實接到信函後，股價應聲下跌。

食品藥物管理局（FDA）今年初對Guidant的明尼蘇達州廠進行檢查，發現該廠心臟植入產品製程有若干問題有待改善。

Guidant表示，已在二十三日接到食品藥物管理局的信函，內容提到應注意事項四百八十三項，主要有關心臟去顫器（Defibrillator）等產品製程尚未解決的問題；目前他們已經採取措施，將不會影響到公司的實際業務。

美國哥倫比亞廣播公司（CBS）報導，自今年六月，Guidant廠已經針對八萬八千個心臟去顫器，以及二十萬個心律調整器（pacemaker）發出警告或召回的動作。

另外，上週五Guidant公司調降第四季盈利的預測，可能是因為召回心臟去顫器產品，影響了公司業務。

美國股市對藥廠消息高度敏感，去年默克藥廠「偉克適」止痛藥報告發表，可能有提高引發心臟病可能性，導致默克的股價慘跌，Guidant股價則相對高漲。