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中共病毒假陰性或有4大原因 會帶來何風險?

文/李杭哲、柯弦

中共病毒(又稱新型冠狀病毒)似乎愈來愈「難以捉摸」,有病人進行多次核酸檢測後才呈現陽性,造成確診困難。(BEN STANSALL/AFP via Getty Images)

(BEN STANSALL/AFP via Getty Images)

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中共病毒(又稱新型冠狀病毒)似乎愈來愈「難以捉摸」,檢測結果不穩定。有病人進行多次核酸檢測後才呈現陽性,假陰性率高,造成確診的困難。為什麼會出現中共病毒多次檢測不出的現象?這是否會造成防疫上的漏洞?

什麼是核酸檢測

目前,各國檢測中共肺炎的首選方式,是核酸檢測。核酸檢測又稱為「即時逆轉錄聚合酶連鎖反應」(real-time RT-PCR)。一般是由醫生從病患的鼻腔、咽喉或呼吸道採集分泌物,作為樣本,送到指定實驗室檢驗。

檢驗人員得到樣本後,會在實驗室使用儀器進行一系列的生化反應,把樣本中的核酸大量複製。如果最後儀器能夠檢測出一定量的新型冠狀病毒核酸,就代表病人的檢體中含有中共病毒,檢測結果為陽性;反之,若未檢測到病毒,則結果為陰性。

目前檢測新型冠狀病毒的首選方式是核酸檢測,又稱「即時逆轉錄聚合酶連鎖反應」(real-time RT-PCR)。(Shutterstock)
目前檢測中共病毒的首選方式是核酸檢測,又稱「即時逆轉錄聚合酶連鎖反應」(real-time RT-PCR)。(Shutterstock)

中共病毒多次檢測才確診 可能有四大原因

然而,中共病毒的核酸檢測多次出現檢測結果不穩定的現象。福建一名32歲鄭姓病人,從武漢返鄉後,出現發燒症狀,但檢驗4次都是陰性,直到第5次才確診為中共病毒感染。吉林省中共肺炎疫情防控指揮部也發布公告說,有名女性在1月27日下午開始發燒,1月29日進行核酸檢測,結果為陽性,在2月6日之前,又進行了五次核酸檢測,結果卻都是陰性。

而最早透露中共病毒疫情的李文亮醫師,1月10開始咳嗽,之後住進重症監護室,並且採檢多次後皆呈現陰性。1月30日最後一次檢驗才呈現陽性。

為何會出現檢測不準確?專家分析,可能有四大原因:

1. 目前的核酸檢測對病毒敏感度低

檢驗方式對病毒的敏感度高低,是影響檢測結果的關鍵。

「任何檢測方法都存在靈敏度問題」,陽明大學醫學系助理教授、市立聯合陽明醫院胸腔內科醫師蘇一峰表示,「目前看起來新型冠狀病毒核酸檢測的靈敏度不夠高」。這會造成患者雖然已經感染病毒,但是檢測卻為陰性,也就是「假陰性」。

丹娜生物科技公司首席科學家周澤奇對陸媒表示,當前用核酸檢測中共肺炎敏感度只有30%~50%。這意味著假陰性帶來的漏檢情況嚴重。

而另一個檢測靈敏度不夠的原因在於核酸檢測的試劑盒。試劑盒的作用是精簡病毒的檢驗流程,提升篩檢病毒的效率。但是,試劑盒裡的成分配置很重要,這些成分配置的比例、品質都是影響檢驗的重要因素。通常一個針對某個病毒的試劑盒被開發出來後,還必須經過臨床實驗,才能判斷為有效的試劑盒。從研究到核准臨床使用,至少要經過3至5年的時間。

2. 檢測時機太早

採集檢體的時機也會影響檢驗結果。微生物學博士、美國前Walter Reed陸軍研究所病毒系實驗室主任肖恩‧林(Sean Lin)認為,病人在某些時段,比如感染初期,體內病毒量比較低,如果檢測方法又不夠敏感,就可能測不到病毒。

如果病人的臨床診斷屬於疑似病例或接近確認,需要進行多次檢測才能排除假陰性。

3. 取樣部位的病毒量少

依據台灣疾管署,目前中共病毒可以從呼吸道採集的檢體有兩種:一種是患者的鼻腔或咽喉擦拭液,另一種是痰液或下呼吸道抽取液。

「採檢的檢體會影響檢驗的靈敏度」,蘇一峰說,「而臨床上採檢上呼吸道的鼻涕或唾液咽喉檢體比較方便。」

如果從下呼吸道取樣,病毒檢測的靈敏度會提升。但林博士提出,就中國大陸的情況而言,「一線護士取下呼吸道樣品(如痰液),會冒比較大的感染風險。醫院如果防護資源不足,可能難以做到。」

4. 中共病毒可能發生變異

亦有說法認為,檢測結果多次呈假陰性,與病毒變異有關。林博士表示,不排除這種情況,「不過核酸檢測通常選擇比較保守的片段作為檢測標準,病毒短期內突變到難以檢測的程度,可能性比較低。」

核酸檢測是中共病毒檢測的黃金標準嗎?

核酸檢測既然敏感度低,能否作為檢測中共病毒的黃金標準?

就目前而言,林博士表示,除了用核酸檢測病毒RNA,比較理想的情況是同時配套做「抗體檢測」。

當一個人感染病毒後,激發免疫系統反應,體內會出現抗體。有些病人雖然體內病毒量很低,但有抗體存在,如果抗體檢測呈陽性,即便核酸檢測是陰性,也能確認感染中共病毒。

「抗體檢測是一個重要的檢測方法」,林博士說。以往針對SARS的N蛋白的ELISA實驗準確度,比核酸檢測的準確度高。而且許多實驗室做ELISA抗體檢測比較方便。二種檢測方法結合,檢測準確度會提升。

從目前中共病毒的序列來看,其N蛋白和SARS病毒差別不大,利用現成的針對SARS的N蛋白的ELISA抗體檢測試劑,來檢測中共病毒的感染,很可能也會十分有效。「不知道大陸有沒有實驗室進行過測試,現在提高確診率是很關鍵的事情。」林博士說。

檢驗呈假陰性,恐影響防疫

檢驗結果呈現假陰性,容易造成防疫上的漏洞,「可能讓患者以為自己沒病,到處傳染給其他人。」蘇一峰說。即使配合居家隔離或居家檢疫,仍必須注意假陰性的傳染力。

臨床上做核酸檢驗價格所費不貲,但目前依然被視為主要確診標準,如果檢驗為陽性,代表病患體內一定有病毒核酸。範德堡大學(Vanderbilt University)感染科、預防醫學教授威廉·沙夫納(William Schaffner)表示:「如果檢驗結果為陽性,那麼這個檢驗結果非常可靠;如果呈現陰性,不代表病人已經完全沒有再被檢驗出病毒的可能。」

對於確診患者的痊癒情況,為確認檢測為陰性的可靠性,台灣疾管署表示,應持續收集住院患者的上呼吸道及下呼吸道檢體,以檢視病毒是否已清除,並且應該每2天採檢一次,直到患者症狀緩解至少24小時,而且連續兩次檢體(至少間隔24小時採檢)的檢驗結果均為陰性,方可解除隔離。◇

註:新冠狀病毒,也稱武漢肺炎病毒,大紀元認為叫「中共病毒」更準確。因該病毒來自中共統治下的中國,更因中共掩蓋疫情導致病毒向全世界擴散,並造成全球大流行。

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責任編輯:李清風

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