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中国销美肝素污染案 美众院调查

美众议院22日举行听证会。图为FDA局长局长艾森巴赫(Andrew Von Eschenbach)出席作证。(Alex Wong/Getty Images)

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【大纪元4月23日讯】(大纪元综合报导)中美双方的经贸摩擦再添一桩。美国食品药物管理局(FDA)日前指责:中国出品遭到污染的抗凝血药物“肝素”(heparin)事件是一个“世界性的问题”,已在美国等11个国家出现,并与多达81起使用者致死案例有关。尽管中国反驳美方并没有具体的事证,但美国众议院已自22日起安排出三场“肝素危机”的相关听证会,讨论这起“肝素危机”。

美国食品药物管理局一直以来都针对国际巴士特公司(Baxter International Inc.)的肝素受污染事件进行调查,随后发现其中原料是来自中国常州由美国SPL公司控股的外商投资企业凯普公司,该注射液含有名为“多硫酸软骨素” (chondroitin sulfate)的污染物。FDA怀疑是原料工厂使用不干净的贮槽生产肝素、向不合格商家采购原料,导致所供应的肝素出现问题。

中方接到初步报告后立即提出反驳;中方专家声称,FDA的报告并不完全,因为造成相关意外死亡的因素很多,目前并无足够证据证明病人的过敏反应是直接受肝素的影响,并指出问题始于美国,因为常州凯普公司的营运,都是由美国总部威斯康辛州的“科学蛋白质实验室”所负责的,同时也坚持应该让中国检查人员,前往从事此药物最终阶段生产作业的美国药厂调查。

肝素是从猪或其它动物的小肠粘膜里提炼出来的一种血液稀释剂,常用于长期需要静脉输液的病患。据路透社报导,全球的肝素供应大多来自中国,但中国许多制造肝素的工厂是没有受到管理的家庭式工厂,且去年中国曾发生全国性猪瘟的情况。

近来,中国产问题药品、宠物食品、牙膏、鲶鱼及含铅儿童玩具引发了极大反响,美国国会因此要求立法加强对进口食品和药品的监管,并要求FDA对那些向美输出食品和药品的中国工厂实施更加严格的检查。而美国众议院能源和商务委员会(House Committee on Energy and Commerce)22日就FDA在外国食品和药品进口方面的失察举行听证会。

美国众议员巴特史都巴克说:“许多产品在某些地区生产缺乏严格的管控体系,诸如中国和印度,尤其在中国有很多公司出口药物到美国,对FDA造成严重挑战。”@

(http://www.dajiyuan.com)

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