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新研究:依鲁替尼對慢性淋巴細胞白血病的效果

伯维公司(AbbVie)宣布了对依鲁替尼(IMBRUVICA,ibrutinib)治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)RESONATE-2三期臨床試驗的長期療效數據分析結果。(Shutterstock)
伯维公司(AbbVie)宣布了对依鲁替尼(IMBRUVICA,ibrutinib)治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)RESONATE-2三期臨床試驗的長期療效數據分析結果。(Shutterstock)
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6月4日,艾伯维公司(AbbVie)宣布了对依鲁替尼(IMBRUVICA,ibrutinib)治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)RESONATE-2三期臨床試驗的長期療效數據分析結果。

依鲁替尼是一種抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的靶向抗癌口服藥,用於治療慢性淋巴細胞白血病等癌症。

這項RESONATE-2三期臨床試驗的長期分析發現,「病人使用依鲁替尼作為一線治療,可以延長無進展生存時間(progression-free survival,PFS )和整體生存率——這次的研究為此增加了證據。」三期臨床試驗首席研究員、羅切斯特大學威爾莫特癌症研究所醫學教授保羅·巴爾博士(Paul M. Barr)說。所謂「無進展生存時間」,是指在治療中和治療後的一段時間裡,慢性淋巴細胞白血病雖然沒有痊癒,但是病情不會惡化。

巴爾進一步表示,「這一結果為臨床上使用依鲁替尼(單一藥劑)來長期控制疾病,提供了更多佐證。」

在試驗中,269名65歲以上、沒有經過治療的慢性淋巴細胞白血病病人(伴有染色体17p缺失)分為兩組。一組持續使用依鲁替尼(單一藥劑)治療,直到癌症惡化為止;或是使用12週期的瘤可寧(Chlorambucil)來治療。在長達7年的追蹤觀察中,使用依鲁替尼治療的病人,在延長無進展生存時間上得到了很好的效果。

具體而言,在6.5年觀察中,使用依鲁替尼的病人,無進展生存率為61%,而使用瘤可寧治療的病人則為9%。另外,使用依鲁替尼病人的整體生存率為78%,而在最新追蹤觀察中,其客觀緩解率(overall response rate,ORR)為92%。

此外,在7年觀察中發現,依鲁替尼帶來的完全緩解率(complete response)隨著時間增加到34%。並且有大約一半的病人依然長期持續使用依鲁替尼來治療。

依鲁替尼作为长期治疗的耐受性良好,由於藥物不良事件導致的停藥率低,其中,主要因為服藥後出現不良反應而停藥的情況,占23%。在重度(Grade 3)以上不良事件中,高血壓和心房顫動的發生率較低。共有31人發生不同嚴重程度的不良事件。這些人在減少劑量後,有71%的不良事件改善或消退。

艾伯維旗下Pharmacyclics公司依鲁替尼全球開發主管丹尼爾·詹姆斯(Danelle James)表示,根據長期觀察,依鲁替尼治療慢性淋巴細胞白血病的安全性和有效性數據進一步表明,它作為慢性淋巴細胞病人的標準治療,能幫助病人在不需要化療的情況下延長生命。他並強調,「依鲁替尼在安全性上有很好的口碑,包括對於難治療的慢性淋巴細胞白血病亞型。」

自 2013 年推出以来,依鲁替尼在六个疾病领域获得了 11 项 FDA 批准:慢性淋巴细胞白血病(伴或不伴染色體17p缺失)、小淋巴细胞淋巴瘤(伴或不伴染色體17p缺失)、 华氏巨球蛋白血症、曾接受過治療的套细胞淋巴瘤、曾接受過治療的邊緣區淋巴瘤、曾接受過治療但治療失敗的慢性移植物抗宿主病。

依鲁替尼(IMBRUVICA)现已在 101 个国家/地区获得批准,并已用于治疗全球超过 230,000 名患者。目前,依鲁替尼(IMBRUVICA)正在作為单独用藥及与其它疗法联合治療進行研究,觀察它對於幾種血液腫瘤、實體腫瘤和其它嚴重疾病的療效。依鲁替尼是研究最全面的 BTK 抑制剂,有超过150个正在进行的临床试验,其中 14 项处于三期臨床阶段。

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責任編輯:李清風◇

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