【大紀元2015年03月16日訊】（大紀元記者高飛編譯報導）研究人員發現，一種已知的顯著降低膽固醇的新型藥物也可以降低心臟病、中風和心血管疾病等風險。
小范圍研究表明 PCSK9抑制劑類藥能降低心臟病風險
由安進公司（Amgen Inc.）、賽諾菲SA（Sanofi SA）及其合作夥伴Regeneron製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）三家贊助的小范圍研究發現，該型藥物減少了約一半心血管病突發的風險。
儘管結果尚不確定，但可能會增加外界對這種PCSK9抑制劑的興趣。Amgen和Sanofi-Regeneron公司希望將此類藥推向市場，美國食品和藥物管理局將會決定是否在今年夏天批准他們的藥物，輝瑞公司（PfizerInc.）也在角逐第三位候選。
他汀類藥物statins是目前針對低密度脂蛋白（LDL）膽固醇的主流藥物，最有名的的他汀類藥物是輝瑞公司的立普妥（Lipitor），它可能是醫藥行業曾經使用過的最廣泛的處方藥，同時也是最賺錢的產品之一。但是，由於遺傳的原因或因副作用，數以百萬計的患者不能夠使用他汀類藥物來控制他們的低密度脂蛋白，而該PCSK9抑制劑則會阻止一種干擾肝臟清除LDL能力的蛋白，因此被視為是此類病人的重要潛在備用藥。
過去幾年中對三種相關藥物的研究表明，該類藥會顯著降低低密度脂蛋白或壞膽固醇，而這兩種東西含量高是導致心臟病發作和中風的重要危險因素。但還沒有研究結果顯示，低水平的低密度脂蛋白會降低嚴重心血管疾病的風險。
研究尚有局限性 或低估副作用
新的研究結果只短期跟進和評估了少數事件，並有其他重要的局限性，研究人員在解釋研究結果時呼籲謹慎。研究人員說，他們可能高估了療效和低估了副作用。
Sabatine博士是Amgen公司的藥物evolocumab的主要研究者，他週日在美國心臟病學院年會上公佈了研究結果。Sanofi-Regeneron公司的研究結果同時也由新英格蘭醫學雜誌在網上公佈。
Amgen公司對4465名患者進行了為期約一年的研究，並統計了這些參與者遇到重大的與心臟有關的事件概率。結果表明，服用evolocumab藥物的人的略低於1％，而服用安慰劑的人則有2％左右。
Sabatine博士報告說，副作用在兩組人中表現類似，嚴重的認知問題雖然少見，但使用藥物的為0.9％，用安慰劑的只有0.3％。他們的報告中包括了迷糊、注意力缺陷和心理障礙。
紐約大學朗格尼醫學中心心血管臨床研究主任朱迪思•赫斯曼（Judith Hochman）稱，整體研究結果「令人印象深刻，此類膽固醇藥非常鼓舞人心。」
對於Sanofi-Regeneron公司的藥物alirocumab，愛荷華卡弗醫學院的詹妮弗•羅賓遜領導的研究小組在新英格蘭醫學雜誌上描述了相似的結果。他們對2341例患者的78週研究隨訪顯示，服用藥物的患者發生心臟相關事件的概率為1.7％，服用安慰劑的相關概率為3.5％；
服用alirocumab患者的認知副作用為1.2％，而服用安慰劑的認知副作用為0.5％。
大型臨床試驗正在評估 2018年或有結果
美國食品藥物管理局也注意到了此藥物對認知副作用的報告，並要求這三家公司進行大型臨床試驗以評估這個問題。目前，上述三家公司都在做更大範圍、更嚴格的研究，來觀察藥品的長期效果，但可能會到2017年或2018年才有研究結果。
前ACC總裁、在美國加州大學聖地亞哥分校心臟病學家Anthony De Maria稱，研究「鼓舞人心」，並表示如果現在有藥的話，他現在就會給那些高危患者，又不能用他汀類藥物的病人開藥。但是否應在更廣泛的人群使用，他說他需要看到最終試驗的療效和副作用的數據。
責任編輯：林詩遠
