文/Naveen Athrappully 編譯/原澤
一種常用於治療腎臟及尿路感染症、皮膚感染等多種感染的抗生素,近年再次引起安全性討論。有大型研究指出,健康青少年與年輕成人在服用這種藥物後,30天內因急性呼吸衰竭住院的比例,略高於另外兩種常見抗生素的使用者。
這裡說的藥物,是複方新諾明(TMP-SMX,台灣常見品名包括撲菌特Bactrim)。相關研究2024年11月24日發表於《JAMA Network Open》。研究使用超過82萬筆病歷資料,觀察10至25歲族群在服用不同抗生素後的住院情況。
不過,這篇研究最需要先講清楚的,不是「有沒有風險」,而是「風險有多大」,以及「這是不是全新的發現」。
研究怎麼做?比較了哪些藥物?
這項研究使用加拿大安大略省的醫療行政數據,追蹤10至25歲的健康青少年與年輕成人,觀察他們服用不同抗生素後,30天內是否因急性呼吸衰竭住院。
研究做了兩組比較。第一組中,4萬4,801人服用複方新諾明,對照53萬417名服用安莫西林(amoxicillin)的人。第二組中,5萬1,197人服用複方新諾明,對照19萬7,039名服用頭孢菌素類(cephalosporins)的人。
研究的主要觀察結果很單純,就是比較這些人服藥後30天內,因急性呼吸衰竭住院的比例是否不同。
數字代表什麼?先看絕對風險,再看相對差距
這篇研究最容易被誤讀的地方,正是在這裡。
服用複方新諾明的族群中,30天內因急性呼吸衰竭住院的比例為0.03%;安莫西林組與頭孢菌素組各為0.01%。如果換成每萬人來看,大約是複方新諾明組3人,另外兩組各約1人。
這代表什麼?意思是,統計上確實有差距,而且研究者做了多項敏感性分析後,這個結果仍然存在。但另一方面,0.03%本身仍然屬於極低的絕對風險。換句話說,大多數服用複方新諾明的青少年,並不會出現急性呼吸衰竭。
所以這篇研究的重點,不是製造恐慌,而是提供一個更清楚的風險輪廓:風險低但不是零,而且這個訊號,並非第一次被注意到。
FDA早在2019年就示警 2021年更新藥品標籤
如果只看這篇研究,很容易以為這是一個全新的藥物安全警訊。其實不是。
早在2019年,美國食品藥物管理局(FDA)就已針對複方新諾明與健康青少年及年輕成人急性呼吸衰竭之間的潛在關聯,發出安全警告。到了2021年,FDA進一步更新多個複方新諾明產品的藥品標籤,加入新的安全資訊。
新增內容涵蓋急性嗜酸性粒細胞性肺炎(AEP)、急性與延遲性肺損傷、間質性肺病(ILD),以及可能需要長期機械通氣、體外膜氧合(ECMO)、肺臟移植,甚至導致死亡的急性呼吸衰竭。受影響的產品包括Septra、Septra DS、Bactrim、Bactrim DS,以及Bactrim的注射劑與兒科懸浮液。
也就是說,2024年這篇《JAMA Network Open》研究,並不是揭露一個前所未見的新問題,而是用更大規模的真實世界數據,補充並強化了FDA早已知悉、且已採取行動的安全疑慮。
研究者也提到,在此之前,已有超過19份個案報告記錄複方新諾明與青少年、年輕成人急性呼吸衰竭之間的關聯。其中不少病例需要侵入性機械通氣或肺臟移植,且有些患者即使停藥後症狀仍持續,甚至死亡。
複方新諾明是什麼藥?臨床上常用在哪些感染?
複方新諾明是一種複合型抗生素,含有甲氧苄啶(trimethoprim)與磺胺甲噁唑(sulfamethoxazole)兩種成分。根據美國國家醫學圖書館2022年的資料,這種藥獲FDA核准用於治療慢性支氣管炎急性感染發作、尿道炎與旅行者腹瀉。
除了這些適應症,臨床上也常用於肺炎、結核病、瘧疾、痤瘡、百日咳與李斯特菌感染等情況。
常見副作用包括皮疹、光敏感、疲勞、食慾不振、噁心、舌頭腫脹、頭暈與失眠。較嚴重但相對少見的副作用,則包括腎衰竭、多種類型的貧血與胰臟炎。
這項研究有哪些限制?哪些地方不能直接外推?
這篇研究雖然規模很大,但有局限性。
第一,這是一項觀察性研究,只能顯示統計上的關聯,不能直接證明因果關係。也就是說,研究可以告訴我們「兩者之間有關聯」,但不能單憑這個設計下結論說,急性呼吸衰竭一定是複方新諾明直接造成的。研究族群之間,仍可能存在其他沒有被完全測量到的差異。
第二,數據來源限於加拿大安大略省。當地的就醫模式、藥物開立習慣與人口組成,未必和台灣或其他國家相同,因此研究結果不一定能直接套用到所有醫療情境。
第三,研究對象限於10至25歲、且原本健康的青少年與年輕成人。這點其實很重要。這個結果不能直接外推到有慢性病的患者、較年長族群,或其他年齡層。
一個更大的背景:全球抗生素使用量持續增加
這篇研究聚焦的是複方新諾明與急性呼吸衰竭之間的安全疑慮。但如果把視角拉大,還有另一個不能忽略的背景,就是全球抗生素使用量仍在增加。
2024年11月發表的一項研究指出,2016年至2023年間,全球67個國家的抗生素消耗量上升了16.3%。主導研究的艾利.克萊恩(Eili Klein)醫師表示,雖然COVID-19疫情期間抗生素使用量曾短暫下降,但後來又迅速反彈,而且上升速度令人憂心。
此外,2025年8月25日發表於《自然》(Nature)期刊的一項研究還提到,布洛芬(ibuprofen,亦稱伊普、異布洛芬)與乙醯胺酚(acetaminophen,常見藥如普拿疼)這兩種常見的非抗生素藥物,可能也與抗藥性的形成有關。這是另一條獨立的研究線索,並不屬於本文主題研究的結論,但有助於理解整體用藥風險討論正在擴大。
常見問題
Q:我或家人正在服用撲菌特(Bactrim),需要立刻停藥嗎?
不應自行停藥。這項研究反映的是統計層面的關聯趨勢,而且絕對風險屬於極低範圍,約每萬人中有3人。是否繼續服藥、是否需要換藥,應由開立處方的醫師根據個人病情與風險評估決定。如果服藥後出現呼吸困難、胸悶或其它異常症狀,應立即聯繫醫師或就醫,不要自行等待觀察。
Q:這項研究的結果適用於所有人嗎?
不適用。研究對象限定為10至25歲的健康青少年與年輕成人,且數據來自加拿大安大略省。研究結果不能直接套用到有慢性病者、年長族群。FDA的安全警告,也主要聚焦於健康青少年及年輕成人族群。如有用藥疑慮,最合適的做法仍是與開立處方的醫師討論。
本文內容僅供健康資訊參考,不能取代專業醫療診斷與治療建議。研究結果不等同於臨床建議,如有相關症狀或疑慮,請諮詢合格醫療專業人員。
作者介紹:Naveen Athrappully是《大紀元時報》負責報導商業與國際新聞的記者。
原文〈Commonly Used Antibiotic Poses Acute Respiratory Failure Risk for Adolescents: Study〉刊於《英文大紀元時報》。
責任編輯:凌宇#





























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